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    如何通过注册证号判断医疗器械分类?

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作者:咨询  来源:本站药师
通过注册证号判断医疗器械分类的方法,怎么通过医疗器械的注册证编号、备案号或批准文号来判断管理类别是属于第几类?


时间:2022-10-18 11:49:32

最新管理类别判断方法:

A: 只要文号中有“械备”就属于第一类医疗器械。
例如:“吉长械备20190096号、津械备20150199号、苏苏械备20224016号、国械备20180989号”属于第一类医疗器械。

B: *械注*+年号+分类号+6位数字(前面四位数字是年份,第五位数字为分类号,如果第五位数字是“2”就是第二类医疗器械;第五位数字是“3”就是第三类医疗器械)例如:
“国械注准20192150170、国械注许20172400331、国械注进20162145091、鲁械注准20142140072”属于第二类医疗器械。
“国械注进20173131517、国械注许20173460055、国械注准20193400981”属于第三类医疗器械。

C: 对于以前的历史数据,文号中间“械(准)字+年号+第”后第一位数字是分类号,例如:

鄂药管械(准)字2002第2260642号:第二类

浙食药监械(准)字2014第2640803号:第二类

吉食药监械(准)字2014第2640119号(更):第二类

国食药监械(准)字2014第3151742号:第三类

赣樟食药监械(准)字20131640109号:第一类

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