球囊扩张导管价格对比库克医学

【产品名称】球囊扩张导管
【结构与组成】球囊扩张导管由球囊、导管和导管座组成。材料：球囊材料：聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）；导管：聚氨酯（Pellethane）；头端：聚氨酯（Pellethane）和304不锈钢。该产品非无菌状态提供。
【功能主治/适应症】
该产品被设计用于经内窥镜导入消化道（食道、幽门、十二指肠或结肠），进行狭窄的扩张。
【生产厂家】美国威尔逊-库克医学公司
【药品上市许可持有人】库克(中国)医疗贸易有限公司
【注册证号】国械注进20152022571
【生产地址】美国4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

注册证编号国械注进20152022571
注册人名称威尔逊-库克医学公司 Wilson-Cook Medical Incorporated
注册人住所 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生产地址 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
代理人名称库克（中国）医疗贸易有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
球囊扩张导管
Quantum TTC Balloon Dilator
管理类别第二类
型号规格
QD-6×8, QD-8×8, QD-10×8, QD-12×8, QD-14×8, QD-14×8-E, QD-16×8, QD-16×8-
E, QD-18×8, QD-18×8-E, QD-20×8, QDC-6×5.5, QDC-8×5.5, QDC-10×5.5, QDC12×5.5, QDC-14×5.5, QDC-16×5.5, QDC-18×5.5, QDC-20×5.5
结构及组成/主要组成成分
该产品由球囊、导管和导管座组成。材料：球囊材料：聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）；导
管：聚氨酯（Pellethane）；头端：聚氨酯（Pellethane）和304不锈钢。该产品非无菌状
态提供。
适用范围/预期用途
该产品被设计用于经内窥镜导入消化道（食道、幽门、十二指肠或结肠），进行狭窄的扩
张。
产品储存条件及有效期
附件产品技术要求、
其他内容 /
备注原注册证编号：国械注进20152662571
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2019-03-01
生效日期 2022/10/14
有效期至 2024-02-29

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