人工颈椎椎间盘价格对比 皆美医疗

• 【产品名称】人工颈椎椎间盘
• 【型号规格】MB2995 上终板:19×19mm下终板:19×19mm中间内衬:13.6×11mm 组合后H:5mm
• 【结构与组成】产品包含Mobi-C系列和Mobi-C Plug&Fit系列。其中Mobi-C系列由人工颈椎椎间盘上终板、下终板、中间的内衬组成。Mobi-C Plug&Fit系列由人工颈椎椎间盘上终板、下终板、中间的内衬组成。每个部件都被组装起来，并用两个放置架维持。其中，上终板和下终板材料采用符合YY0605.12-2007标准规定的钴铬钼合金制造，外表面带有内层符合ISO5832-2标准的纯钛，外层符合GB23101.2-2008的羟基磷灰石两层涂层；中间内衬的材料为符合GB/T 19701.2-2005标准的超高分子量聚乙烯。放置架夹口为符合YY/T 0660-2008的PEEK材料，螺钉材料为符合GB4234.1-2017的锻造不锈钢。产品为灭菌包装。本品规格为上终板：19×19mm，下终板：19×19mm，中间内衬：13.6×11mm，组合后H：5mm。
• 【功能主治/适应症】

  人工颈椎椎间盘适用于C3/C4，C4/C5，C5/C6，C6/C7节段椎间盘突出行椎间盘摘除术后，颈椎病引起颈肩痛前路减压术后，颈椎退行性不稳定伴后突畸形，颈椎前路不稳减压后椎体不稳，及颈椎病颈椎前路多阶段减压术后治疗。

• 【生产厂家】法国LDR医疗公司
• 【药品上市许可持有人】皆美(上海)医疗器械有限公司
• 【注册证号】国械注进20163130069
• 【生产地址】Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE代理人住所:上海市长宁区娄山关路555号2303室

注册证编号 国械注进20163130069
注册人名称 法国LDR医疗公司LDR MEDICAL
注册人住所
Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin
10300 SAINTE-SAVINE FRANCE
生产地址
Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin
10300 SAINTE-SAVINE FRANCE
代理人名称 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称 人工颈椎椎间盘Sterile cervical disc prosthesis
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分
产品包含Mobi-C系列和Mobi-C Plug&Fit系列。其中Mobi-C系列由人工颈椎椎间盘上终
板、下终板、中间的内衬组成。Mobi-C Plug&Fit系列由人工颈椎椎间盘上终板、下终板、
中间的内衬组成。每个部件都被组装起来，并用两个放置架维持。其中，上终板和下终板材
料采用符合YY0605.12-2007标准规定的钴铬钼合金制造，外表面带有内层符合ISO5832-2
标准的纯钛，外层符合GB23101.2-2008的羟基磷灰石两层涂层；中间内衬的材料为符合
GB/T 19701.2-2005标准的超高分子量聚乙烯。放置架夹口为符合YY/T 0660-2008的PEEK
材料，螺钉材料为符合GB4234.1-2017的锻造不锈钢。产品为灭菌包装。
适用范围/预期用途
本产品适用于C3/C4，C4/C5，C5/C6，C6/C7节段椎间盘突出行椎间盘摘除术后，颈椎病
引起颈肩痛前路减压术后，颈椎退行性不稳定伴后突畸形，颈椎前路不稳减压后椎体不稳，
及颈椎病颈椎前路多阶段减压术后治疗。
备注 原注册证编号：国械注进20163460069
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-04-16
有效期至 2026-04-15

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