颅内远端血栓抽吸系统价格对比

• 【产品名称】颅内远端血栓抽吸系统
• 【型号规格】AC6131ST 6F;131cm
• 【结构与组成】颅内远端血栓抽吸系统配备线圈和编织加固结构。远端部分具有蒸汽可塑性，带有亲水涂层、不透射线标记。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
• 【功能主治/适应症】

  SOFIA 颅内远端血栓抽吸系统适用于对颅内大血管阻塞（颈内动脉、大脑中动脉—M1段和M2段、基底动脉和椎动脉内）继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

• 【生产厂家】法国美科微先欧洲有限公司
• 【药品上市许可持有人】深圳绿洲兴业科技有限公司
• 【注册证号】国械注进20213030248
• 【生产地址】（1）MicroVention, Inc. 1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780 United States of America （2）MicroVention, Inc. 35 Enterprise Aliso Viejo, CA, 92656 United States of America （3）MicroVention Costa Rica, S.R.L. Zona Franca Coyol Alajuela, Costa Rica 代理人住所:深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)

注册证编号 国械注进20213030248
注册人名称 美科微先欧洲有限公司 MicroVention Europe SARL
注册人住所 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir 78100 Saint-Germain-en-Laye France
生产地址
（1）MicroVention, Inc. 1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780 United States of
America （2）MicroVention, Inc. 35 Enterprise Aliso Viejo, CA, 92656 United States
of America （3）MicroVention Costa Rica, S.R.L. Zona Franca Coyol Alajuela, Costa
Rica
代理人名称 深圳绿洲兴业科技有限公司
代理人住所 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）
产品名称 颅内远端血栓抽吸系统SOFIA® Aspiration Catheter
管理类别 第三类
型号规格 AC5115ST、AC5125ST、AC6115ST、AC6125ST、AC6131ST
结构及组成/主要组成成分
颅内远端血栓抽吸系统配备线圈和编织加固结构。远端部分具有蒸汽可塑性，带有亲水涂
层、不透射线标记。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围/预期用途
SOFIA 颅内远端血栓抽吸系统适用于对颅内大血管阻塞（颈内动脉、大脑中动脉—M1段和
M2段、基底动脉和椎动脉内）继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症
状发作的8小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-07-02
有效期至 2026-07-01

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