胸主动脉覆膜支架系统价格对比博顿医疗

【产品名称】胸主动脉覆膜支架系统
【结构与组成】产品由预装的覆膜支架和输送系统组成。覆膜支架分为直型和渐细型。覆膜支架由聚酯织物及缝合在其上的自膨式镍钛合金支架组成。覆膜支架上放置有铂铱合金不透射线标记。输送系统由一系列同轴排列的鞘和导管以及一个管状把手控制系统组成，其中尖端和外部主鞘表面涂覆亲水涂层。产品经伽马辐射灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年。本品规格为渐细型，近端外径44mm，近端形状裸冠，远端外径40mm，远端形状直形，覆膜长度250mm，覆膜支架全长271mm。
【功能主治/适应症】
胸主动脉覆膜支架系统适用于胸降主动脉梭状动脉瘤和囊状动脉瘤及穿透性动脉粥样硬化溃疡的血管内修复，患者的解剖结构应满足：1）与血管入路技术、器械和/或附件兼容的髂动脉或股动脉入路血管形态；2）瘤颈部直径范围在19～42 mm；3）15～25 mm的近端瘤颈和25～30 mm的远端瘤颈，具体根据覆膜支架所需的直径而定。
【生产厂家】博顿医疗有限公司
【药品上市许可持有人】泰尔茂(中国)投资有限公司
【注册证号】国械注进20213130332
【生产地址】799 International Parkway, Sunrise, FL, 33325, United States 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室

注册证编号国械注进20213130332
注册人名称博顿医疗有限公司 Bolton Medical, Inc.
注册人住所 799 International Parkway, Sunrise, FL, 33325, United States
生产地址 799 International Parkway, Sunrise, FL, 33325, United States
代理人名称泰尔茂（中国）投资有限公司
代理人住所北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
产品名称胸主动脉覆膜支架系统RelayPlus Thoracic Stent-Graft System
管理类别第三类
型号规格见附页。
结构及组成/主要组成成分
产品由预装的覆膜支架和输送系统组成。覆膜支架分为直型和渐细型。覆膜支架由聚酯织物
及缝合在其上的自膨式镍钛合金支架组成。覆膜支架上放置有铂铱合金不透射线标记。输送
系统由一系列同轴排列的鞘和导管以及一个管状把手控制系统组成，其中尖端和外部主鞘表
面涂覆亲水涂层。产品经伽马辐射灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年。
适用范围/预期用途
胸主动脉覆膜支架系统适用于胸降主动脉梭状动脉瘤和囊状动脉瘤及穿透性动脉粥样硬化溃
疡的血管内修复，患者的解剖结构应满足：1）与血管入路技术、器械和/或附件兼容的髂动
脉或股动脉入路血管形态；2）瘤颈部直径范围在19～42 mm；3）15～25 mm的近端瘤颈
和25～30 mm的远端瘤颈，具体根据覆膜支架所需的直径而定。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-08-18
有效期至 2026-08-17

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