- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】普拉洛芬滴眼液
- 【商品名/商标】
英诺吉
- 【规格】0.1% 5ml:5mg
- 【主要成份】普拉洛芬。
- 【性状】英诺吉普拉洛芬滴眼液为无色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症)。
- 【用法用量】一次1~2滴,一日4次滴眼。根据症状可以适当增减次数。
- 【不良反应】文献报道在5,843例患者中79例(1.35%)发生了不良反应。主要的不良反应为刺激感29件(0.50%)、结膜充血16件(0.27%)、瘙痒感14件(0.24%)、眼睑发红•肿胀11件(0.19%)、眼睑炎7件(0.12%)、分泌物6件(0.10%)、流泪5件(0.09%)、弥漫性表层角膜炎4件(0.07%)、异物感3件(0.05%)、结膜水肿3件(0.05%)、接触性皮炎1件(0.02%)。
- 【禁忌】对本品中成份有过敏的患者禁用。本品禁用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
- 【注意事项】1.重要的基本注意事项:应注意本品的治疗是对症疗法,而不是病因疗法。本品可能掩盖眼部感染的症状,因此用于治疗感染引起的炎症时,要充分观察,慎重给药。2.应用时注意事项:给药途径:仅限滴眼使用。给药时:滴眼时,应注意药瓶前端不要直接接触眼晴。发药时:在交给患者时,指导患者将药瓶避光保存。
- 【药物相互作用】无可参考文献。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】对于孕妇、可能妊娠的妇女或哺乳期妇女,只有在判断用药的有益性超过危险性时,才可给药。[妊娠期及哺乳期的用药安全性尚未确定。动物实验(大鼠)中观察到延迟分娩的现象。]
- 【老年患者用药】无可参考文献。
- 【儿童用药】对低体重出生儿、新生儿和婴儿的安全性尚未确定(使用经验少)。
- 【药理毒理】1.药理作用:(1)对兔实验性葡萄膜炎的抗炎作用:本品对注射牛血清白蛋白而引起的兔实验性葡萄膜炎具有抗炎作用。(2)对大鼠实验性结膜炎的抗炎作用:本品对角叉菜胶、花生四烯酸等引起的大鼠实验性急性结膜水肿及由制霉菌素、芥子引起的实验性持续性结膜水肿具有明显的抗炎作用。另外,对于抗体血清引起的实验性过敏性结膜炎也具有明显的抗炎作用。2.作用机制:在大鼠、豚鼠、兔的体内及体外试验中,确认了本品具有抑制前列腺素的生成和稳定溶酶体膜的作用。
- 【药物过量】无可参考文献。
- 【药代动力学】眼内分布(兔):对兔双眼滴入0.1%14C-普拉洛芬滴眼液,每次0.01ml、滴眼4次,每次间隔3分钟。30分钟、1、2、4、6、8小时后测定放射活性。滴眼30分钟后眼组织的放射活性测定结果浓度递减顺序排列为:角膜、结膜、前部巩膜、外眼肌、房水、虹膜、睫状体、后部巩膜。另一方面,视网膜、脉络膜、晶状体、血液、肝脏中药物的分布很少,玻璃体中几乎未发现。
- 【贮藏】室温保存。开封后必须避光保存。
- 【生产厂家】四川禾亿制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】要素(上海)医疗科技有限公司
- 【批准文号】国药准字H20223299
- 【生产地址】四川省成都市蒲江县县城工业集中发展区工业北路301号
- 【条形码】6975499800001
- 【药品本位码】86981567000088

