导管鞘器械价格对比麦瑞通

【产品名称】导管鞘器械
【结构与组成】导管鞘器械由导管鞘、扩张器、导丝组成，含或不含穿刺针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。本产品规格：最小内径8F（2.64mm）；有效长度23cm；座颜色blue；标记头端NA；导丝尺寸0.035"x80cm；扩张器最大外径0.1105；穿刺针NA。
【功能主治/适应症】
用于提供各种装置进入静脉和／或动脉的通道，方便经皮引导，同时对诊断和治疗程序维持止血。
【生产厂家】美国麦瑞通医疗设备有限公司
【药品上市许可持有人】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
【注册证号】国械注进20213030434
【生产地址】美国1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元

注册证编号国械注进20213030434
注册人名称美国麦瑞通医疗设备有限公司 Merit Medical Systems, Inc.
注册人住所 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA
生产地址 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA
代理人名称麦瑞通医疗器械（北京）有限公司
代理人住所北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
产品名称导管鞘器械Prelude Sheath Introducer
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分
本产品由导管鞘、扩张器、导丝组成，含或不含穿刺针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使
用。货架有效期3年。
适用范围/预期用途
用于提供各种装置进入静脉和／或动脉的通道，方便经皮引导，同时对诊断和治疗程序维持
止血。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-11-8
有效期至 2026-11-7

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