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硫酸氢司美替尼胶囊治疗3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的1型神经纤维瘤病儿童患者。
司美替尼胶囊的注册信息如下:
注册证号:国药准字HJ20230044/国药准字HJ20230045
上市许可持有人英文名称:ASTRAZENECA UK LIMITED
上市许可持有人地址(英文):1 FRANCIS CRICK AVENUE, CAMBRIDGE BIOMEDICAL CAMPUS, CAMBRIDGE, CB20AA, UNITED KINGDOM
产品名称(中文):硫酸氢司美替尼胶囊
产品名称(英文):Selumetinib Hydrogen Sulfate Capsules
商品名(中文):科赛优
商品名(英文):KOSELUGO
剂型(中文):胶囊剂
规格(中文):10mg(按C₁₇H₁₅BrClFN₄O₃计)/25mg(按C₁₇H₁₅BrClFN₄O₃计)
包装规格(中文):60粒/瓶,1瓶/盒;60粒/瓶,1瓶/盒
生产厂商(英文):PATHEON PHARMACEUTICALS INCORPORATED
厂商地址(英文):2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH, 45237-1625, UNITED STATES OFAMERICA
厂商国家/地区(中文):美国
厂商国家/地区(英文):USA
发证日期:2023-04-28
有效期截止日:2028-04-27
药品本位码:86978241001448/86978241001431