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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】多种微量元素注射液(Ⅲ)
- 【商品名/商标】
ADDAVEN
- 【规格】10ml*20支
- 【主要成份】本品为复方制剂，每支中组分为：氯化铬(CrCl3·6H2O)：53.3μg；氯化铜(CuCl2·2H2O)：1.02mg；氯化铁(FeCl3·6H2O)：5.40mg；氯化锰(MnCl2·4H2O)：198μg；碘化钾(KI)：166μg；氟化钠(NaF)：2.10mg；钼酸钠(Na2MoO4·2H2O)：48.5μg；亚硒酸钠(Na2SeO3)：173μg；氯化锌(ZnCl2) ：10.5mg。折合每10ml含：Cr3+：0.2μmol；Fe3+ ：20μmol；：1μmol；MoO42-：0.2μmol；Zn2+：77μmol；Cu2+：6μmol；Mn2+：1μmol；：50μmol；SeO32-：1μmol；钠和钾的量相当于：Na+：52μmol；K+：1μmol；pH值：2.5；渗透压摩尔浓度：约3100mosm/kg·H2O。辅料为木糖醇和注射用水，用适量浓盐酸调节pH值。
- 【性状】ADDAVEN多种微量元素注射液(Ⅲ)为几乎无色或微黄色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
满足患者静脉营养时对微量元素的基本和中等需要。
- 【用法用量】成人：对微量元素有基本和中等需要的患者，推荐剂量为一日10ml(一支)。对于肾功能受损、肝功能受损或轻微的胆汁淤积患者，应调整剂量。体重≥15kg的儿童：按0.1ml/kg体重/天给药。本品未稀释不得输注。本品应经静脉输注，应使用肠外营养溶液/脂肪乳进行稀释。
- 【不良反应】尚未见关于本品不良反应的报道。如有疑似不良反应，应及时报告。
- 【禁忌】1.对本品任何成份过敏的患者。2.总胆道梗阻患者、严重胆汁郁积患者(血胆红素水平＞140μmol/l)。3.威尔森病、血色素沉着病患者。4.体重低于15kg的儿童。5.本品中某一成份在患者血液中浓度过高者。
- 【注意事项】1.在极少数情况下，肠外给予含铁或碘制剂会产生过敏反应，包括潜在的严重的致命性过敏反应。在输液过程中应观察患者过敏反应的症状和体征。一旦发生过敏反应，应立即停止输注并采取适当的救治措施。2.如果在输注本品的同时经口摄入铁，应计算铁的总摄入量确保不造成铁的蓄积。3.肝功能障碍者慎用，肝功能障碍(包括胆汁排泄受损)可能影响本品中微量元素的排泄，造成体内蓄积的风险。4.肾功能障碍者慎用。在这些患者中微量元素经尿排泄的量可能显著降低。5.如果连续使用本品超过4周，需要监测血中的微量元素，尤其是锰水平。6.如果个体对任何一种微量元素的需要量明显增加，应采用单独补充的方式调整给药方案。7.本品未稀释不得输注。8.本品只能加入到已证实相容性良好的药品或营养液中。9.稀释后理化稳定性经证明可在25℃放置24小时，但从微生物角度考虑，稀释后应立即使用。如不能立即使用，由医务人员对混合液的储存时间和储存条件负责，在无菌条件下配制混合液，如果配制后不能立即输注，应在2-8℃下贮藏且时间不得超过24小时。10.应按国家规定处理未用完的药品或废弃材料。11.微量元素代谢障碍者慎用。锰、铜、锌等通过胆汁排出，硒、铬、氟、钼和锌通过肾脏代谢排除。12.反复输血的患者可能有铁元素超量的危险。13.对驾驶和操作机器能力影响：本品对驾驶和操作机器能力无影响或有可忽略不计的影响。
- 【药物相互作用】未观察到与其他药物存在相互作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇：尽管本品未进行动物生殖研究或怀孕期间的临床研究，但是与未怀孕的妇女相比，孕妇对微量元素的需求量略有增加。因此，当孕妇应用本品时预计不会发生不良反应。哺乳期妇女：本品的活性物质可分泌到乳汁，对母乳喂养的新生儿婴儿有影响，这些影响是所希望和预期的。
- 【老年患者用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
- 【儿童用药】体重≥15kg的儿童可使用本品。
- 【药理毒理】本品为微量元素的复方制剂，用作肠外营养添加剂。
- 【药物过量】在肾功能或胆道功能受损患者中，微量元素蓄积的风险增加。如果长期铁超负荷，有血黄素沉积的风险，在严重和罕见的情况下可通过放血治疗。
- 【贮藏】不超过30℃保存。
- 【生产厂家】挪威HP Halden Pharma AS
- 【药品上市许可持有人】费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
- 【批准文号】国药准字HJ20210060
- 【生产地址】挪威Svinesundsveien 80, 1788 Halden, Norway
- 【条形码】6910672040553
- 【药品本位码】86978432000748
粤公网安备 44190002000244号