- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】磷酸西格列汀片
- 【规格】100mg(待定)
- 【主要成份】磷酸西格列汀。
- 【功能主治/适应症】
一、单药治疗:本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。二、与二甲双胍联用:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础,上改善2型糖尿病患者的血糖控制。三、与磺脲类药物联用:本品配合饮食控制和运动,用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。四、与胰岛素联用:本品配合饮食控制和运动,用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。
- 【用法用量】本品单药或与二甲双胍联合治疗、或与磺脲类药物联合治疗(加用或不加用二甲双胍)或与胰岛素联合治疗(加用或不加用二甲双胍)的推荐剂量为100mg,每日一次。本品可与或不与食物同服。当本品与一种磺脲类药物或胰岛素联合用药时,需考虑降低剂量磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低磺脲类药物或胰岛素导致的低血糖风险。(见注意事项,与一种磺脲类药物或胰岛素联合用药时的低血糖)。肾损害的患者:在开始本品治疗前应评估肾功能,并在开始治疗后应进行定期评估。轻度肾损害患者(肾小球滤过事[eGFR]≥60mL/min/1.73m2且<90mL/min/1.73m2)服用本品时,不需要调整剂量。中度肾损害的患者(eGFR≥45mL/min/1.73m2且<60mL/min/1.73m2)服用本品时,不需要调整剂量。中度肾损害的患者(eGFR≥30mL/min/1.73m2且<45mL/min/1.73m2)服用本品时,剂量调整为50mg,每日一次。重度肾损害的患者(eGFR≥15mL/min/1.73m2且<30mL/min/1.73m2)或终末期肾病(ESRD)患者(eGFR<15mL/min/1.73m2),包括需要血液透析或腹膜透析的患者,服用本品时,剂量调整为25mg,每日一次。服用本品不需要考虑透析的时间。
- 【药理毒理】磷酸西格列汀片是一类被称为二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂的口服抗高血糖药物,在2型糖尿病患者中可通过增加活性肠促胰岛激素的水平而改善血糖控制。西格列汀能够防止DPP-4水解肠促胰岛激素,从而增加活性形式的GLP-1和GIP的血浆浓度。通过增加活性肠促胰岛激素水平,西格列汀能够以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高糖素水平。对于存在高血糖症的2型糖尿病患者,胰岛素和胰高糖素水平发生的上述变化可降低糖化血红蛋白A1c(HbA1c)并降低空腹血糖和餐后血糖水平。西格列汀的葡萄糖依赖性作用机制与磺酰脲类药物的作用机制不同,即使在葡萄糖水平较低时,磺酰脲类药物也可增加胰岛素分泌,从而在2型糖尿病患者和正常受试者人体中导致低血糖。
- 【生产厂家】四川科伦药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】四川科伦药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20213905
- 【生产地址】资阳经济技术开发区安岳工业园(安岳县石桥铺镇)
- 【药品本位码】86902180002563