筋骨通冷敷凝胶是真的吗？仁和

仁和筋骨通冷敷凝胶是真的吗？批准文号：鄂荆门械备20190001号，厂家：湖北健亿达生物科技有限公司，条码：6971782645861。

经查国家药品监督管理局数据库，湖北健亿达生物科技有限公司的“筋骨通冷敷凝胶”已变更为"冷敷凝胶"，请消费者谨慎选择。

湖北健亿达生物科技有限公司“冷敷凝胶(鄂荆门械备20190001)”是经荆门市行政审批局备案的一类医疗器械(不是药品，不含药物成分，不能代替药物功效)，产品由凝胶、容器（可有喷涂头、棉签）组成。用于身体特定部位的物理降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。“仁和”可能是该产品在包装盒上使用的商标。

鄂荆门械备20190001的备案信息如下：

备案号：鄂荆门械备20190001
备案人名称：湖北健亿达生物科技有限公司
备案人注册地址：荆门屈家岭经济开发区西路与北外环交汇处
生产地址：荆门屈家岭经济开发区西路与北外环交汇处
产品名称：冷敷凝胶
备案单位：荆门市行政审批局
变更情况：产品描述由"由凝胶、容器（可有喷涂头、棉签）组成。凝胶由去离子水、酒精、卡波姆、植物油等成分组成。包装容器使用塑料容器、玻璃容器或铝塑管。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。"变更为"由凝胶、容器（可有喷涂头、棉签）组成。凝胶由去离子水、卡波姆等成分组成。包装容器使用塑料容器、玻璃容器或铝塑管。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。",备案日期由"2021-04-21"变更为"2021-05-14" 产品名称由"筋骨通冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶",型号/规格由"根据筋骨通冷敷凝胶的使用方法不同，划分2种型号：Ⅰ 喷洒型；Ⅱ 涂抹型。 根据产品装量划分规格（单位g）：3、5、6、8、10、15、25、30、50。允许误差±5%。（特殊规格要求则按照合同签订的为准）。"变更为"型号：筋骨部位型。规格（单位g）：20、25、30、50。允许误差±5%。（特殊规格要求则按照合同签订的为准）。",预期用途由"筋骨通冷敷凝胶主要用于物理降温和冷敷理疗。适用于颈椎、肩周、腰椎、关节等身体部位因跌打扭伤、骨质增生、筋骨疼痛、腰肌劳损、腰椎间盘突出、滑膜炎、风湿性关节炎、腰腿疼痛、无菌性股骨头坏死、痛风所引起疼痛、肿胀等症状的缓解。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于筋骨部位不适症状的物理降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-05-14"变更为"2021-11-16" 型号/规格由"型号：筋骨部位型。规格（单位g）：20、25、30、50。允许误差±5%。（特殊规格要求则按照合同签订的为准）。"变更为"规格（单位g）：20、25、30、50。允许误差±5%。（特殊规格要求则按照合同签订的为准）。",预期用途由"用于筋骨部位不适症状的物理降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于身体特定部位的物理降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-11-16"变更为"2021-12-24"