电极导线递送系统及附件价格对比固定弯

【产品名称】电极导线递送系统及附件
【型号规格】固定弯 Selectra 3D-40-32
【结构与组成】电极导线递送系统及附件是植入合适的冠状窦电极导线时使用的辅助工具。产品组成为导引内鞘管、导引外鞘管和套装配件。每根导引导管中都包括扩张器。套装配件中包括：导引钢丝、阀门通过工具、扭矩扳手、注射器、单向阀、连接阀门、封堵帽和切割工具。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。产品有效期12个月。
【功能主治/适应症】
Selectra导引导管与Selectra配件套装共同使用，帮助电极导线植入心腔或通过冠状窦植入冠状静脉。
【生产厂家】德国BIOTRONIK SE & Co. KG
【药品上市许可持有人】百多力(北京)医疗器械有限公司
【注册证号】国械注进20183771634
【生产地址】柏林，沃尔曼科勒大街1号，12359 代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室

注册证编号国械注进20183771634
注册人名称 BIOTRONIK SE & Co. KG
注册人住所柏林，沃尔曼科勒大街1号，12359Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
生产地址柏林，沃尔曼科勒大街1号，12359Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
代理人名称百多力（北京）医疗器械有限公司
代理人住所北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
产品名称冠状窦电极导线递送系统及附件Coronary Sinus Lead Implantation System
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分该产品是植入合适的冠状窦电极导线时使用的辅助工具。产品组成为导引内鞘管、导引外鞘管和套装配件。每根导引导管中都包括扩张器。套装配件中包括：导引钢丝、阀门通过工具、扭矩扳手、注射器、单向阀、连接阀门、封堵帽和切割工具。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。产品有效期12个月。
适用范围/预期用途用于将电极导线通过冠状窦植入至心脏左侧的手术中。
备注原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3770092号
审批部门国家食品药品监督管理总局

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