螺塞价格对比美敦力

【产品名称】脊柱内固定系统CD Horizon Spinal System
【结构与组成】本系统由螺钉、螺塞、横连接、骨钩、连接头、万向螺钉、单平面螺钉、矢状面调整螺钉、骶髂万向螺钉和矫形棒组成。螺塞采用符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金制成。钛合金产品表面经过了阳极氧化处理，非灭菌包装和灭菌包装。灭菌有效期为8年。
【功能主治/适应症】
脊柱内固定系统适用于椎间盘退行性疾病（由椎间盘病变导致的背部疼痛，并经过患者病史和影像学检查予以确认）、脊柱滑脱、创伤（即：骨折或脱位）、椎管狭窄、脊柱弯曲（即：脊柱侧凸、脊柱后凸、及/或脊柱前凸）、肿瘤、假关节及/或胸腰椎以前进行的脊柱融合术不成功的情形的胸、腰和骶部脊柱后路内固定手术，辅助脊柱的固定和稳定。
【生产厂家】美敦力枢法模丹历股份有限公司
【药品上市许可持有人】美敦力(上海)管理有限公司
【注册证号】国械注进20153130096
【生产地址】美国1.2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582；2.Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR00792；3.4340 Swinnea Road Memphis, TN 38118 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

注册证编号国械注进20153130096
注册人名称美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA
生产地址 1.2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582；2.Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR00792；3.4340 Swinnea Road Memphis, TN 38118
代理人名称美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
产品名称脊柱内固定系统CD Horizon Spinal System
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分本系统由螺钉、螺塞、横连接、骨钩、连接头、万向螺钉、矢状面调整螺钉和矫形棒组成。矫形棒采用符合YY0605.12标准规定的钴-铬-钼合金制成，万向螺钉的螺钉部分采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，顶丝部分采用符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成，万向头和垫片部分采用符合YY 0605.12标准规定的钴-铬-钼合金制成。矢状面调整螺钉的螺钉头部分采用符合YY0605.12标准规定的钴-铬-钼合金制成，顶丝部分采用符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成，螺钉和垫片部分采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。其他组件采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金制成。钛合金产品表面经过了阳极氧化处理，矢状面调整螺钉的螺钉头采用了TiN涂层处理(仅用于区分不同型号规格)，非灭菌包装。
适用范围/预期用途适用于椎间盘退行性疾病（由椎间盘病变导致的背部疼痛，并经过患者病史和影像学检查予以确认）、脊柱滑脱、创伤（即：骨折或脱位）、椎管狭窄、脊柱弯曲（即：脊柱侧凸、脊柱后凸、及/或脊柱前凸）、肿瘤、假关节及/或胸腰椎以前进行的脊柱融合术不成功的情形的胸、腰和骶部脊柱后路内固定手术，辅助脊柱的固定和稳定。
备注原注册证编号：国械注进20153460096
审批部门国家药品监督管理局

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