- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】美沙拉秦肠溶片
- 【规格】800mg*30片
- 【主要成份】美沙拉秦。
- 【功能主治/适应症】
1.用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持期治疗；2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。
- 【用法用量】克罗恩病急性发作期每日总量1.5g-4.5g，一次2-6片，一日3次。溃疡性结肠炎急性发作期每日总量1.5g-3.0g，一次2-4片，一日3次。溃疡性结肠炎维持期每日总量1.5g，一次2片，一日3次。常规给药方法：分别在早、中、晚餐前l小时服用。必须用大量液体整片吞服(不能嚼碎)。在急性发作期和维持治疗中，为获得理想的治疗效果，建议持续、规律地服用本品。由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎或克罗思病急性发作期一般服药8-12周。
- 【不良反应】可能引起轻微胃部不适。偶有恶心，头痛，头晕等。
- 【禁忌】1.对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物或本品中任一辅料过敏者。2.肾功能障碍和严重的肝功能障碍者。3.胃或十二指肠溃疡患者禁用。4.有出血倾向体质者(易引起出血)。
- 【注意事项】1.根据医生判定，必要时在治疗前和治疗过程中检查血象(血细胞分类计数，肝功能参数如ALT或AST，血肌苷)和尿液状况(试纸或尿沉渣)。建议开始治疗后14天检查这些项目，此后每隔4周进一步复查2-3次。如检查结果正常，每3个月例行检查一次。如发现其他症状，必须立即进行相关检查。2.肝功能障碍者应慎用本品。3.肾功能障碍者勿使用本品。如使用本品期间出现肾功能恶化，应考虑到美沙拉秦引起的中毒性肾损伤。4.患有肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，应在医生的严密监控下使用本品治疗。5.对含柳氯磺吡啶的药物过敏的患者，应在严密的医学监控下使用本品。如出现急性不耐受反应(抽搐、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状).须立即停止治疗。6.极少数情况下，在切除回盲部并同时切除回盲瓣的患者中，可在大便中观察到未溶解的美沙拉秦肠溶片，这是由于本品快速通过肠道引起的。
- 【药物相互作用】1.香豆素类抗凝药：可能会增加凝血抑制作用(增加胃肠出血的风险)。2.糖皮质激素：可能增加胃部不良反应。3.磺酰脲类药：可能增加降糖作用。4.甲氨蝶呤：可能增加甲氨蝶呤的潜在毒性。5.丙磺舒或苯磺唑酮：可能减少尿酸排泄。6.螺内酯或呋塞米：可能降低利尿作用。7.利福平：可能降低抗结核病作用。8.硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤：可能增加骨髓抑制作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限，商无相关的流行病学数据。只有在预期的临床受益大干对胎儿的潜在风险时，孕妇才能使用美沙拉秦肠溶片。经口给药的动物研究表明美沙拉秦对妊娠、胚胎或胎仔发育无直接或间接的不良影响。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸可以通过乳汁分泌。哺乳期妇使用美沙拉秦的经验有限，不排除婴儿会出现腹泻等过敏反应。只有在预期的临床受益大干对婴儿的潜在风险时，哺乳期妇女才能使用本品。
- 【儿童用药】由于缺乏儿童的使用经验，暂建议儿童不使用美沙拉秦肠溶片。
- 【贮藏】避光，密闭保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】德国Haupt Pharma Wülfing GmbH
- 【药品上市许可持有人】瑞士Tillotts Pharma AG
- 【批准文号】注册证号 H20200006
- 【生产地址】德国Bethelner Landstrasse 18,31028 Gronau/Leine,Germany
粤公网安备 44190002000244号