α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶校准品价格对比

【产品名称】α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶校准品
【型号规格】ARCHITECT 5*1ml
【结构与组成】该产品为人源性产品。校准品靶值单显示浓度单位为mg/dL和g/L。含有叠氮钠（＜0.1%）。靶值单。
【功能主治/适应症】
α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶校准品用于通过比浊法对α1-酸性糖蛋白（A1AGP）项目、α1-抗胰蛋白酶（A1AT）项目进行校准。该产品与本公司的α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒一起使用。
【生产厂家】西班牙迈科特公司
【药品上市许可持有人】雅培贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20182402386
【生产地址】西班牙Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain代理人住所：代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

注册证编号国械注进20182402386
注册人名称迈科特公司BIOKIT, S.A.
注册人住所 Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
生产地址 Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
代理人名称雅培贸易(上海)有限公司
代理人住所中国上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位
产品名称 α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶校准品Quantia PROTEINS Standard
管理类别第二类
型号规格 5×1 mL
结构及组成/主要组成成分该产品为人源性产品。校准品靶值单显示浓度单位为mg/dL和g/L。含有叠氮钠（＜0.1%）。靶值单。
适用范围/预期用途该用于通过比浊法对α1-酸性糖蛋白（A1AGP）项目、α1-抗胰蛋白酶（A1AT）项目进行校准。该产品与本公司的α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒一起使用。
备注原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403960号
审批部门国家药品监督管理局
变更情况 2019-01-28 “代理人住所:中国上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。 2020-07-27 “注册人住所:Can Malé, 08186 Llicà d'Amunt, Barcelona, Spain”变更为“注册人住所:Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d’Amunt Barcelona, Spain”。 2020-07-01 增加适用仪器“Alinity c 分析仪”、变更生产地址、以及相应的说明书和产品技术要求内容变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书、产品技术要求和标签中的相应内容。

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