中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,由Swedish Orphan Biovitrum AB(下称Sobi公司)、Patheon Italia公司和苏庇医药共同提交的三项“依帕伐单抗注射液”(emapalumab)的新药上市申请已获得受理。2018年,emapalumab获得FDA批准,用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)患者。
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