汉达远阿达木单抗注射液价格对比_汉达远多少钱

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】阿达木单抗注射液
【商品名/商标】
汉达远
【规格】40mg*0.8ml
【主要成份】活性成分：阿达木单抗，在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体。辅料：枸橼酸、枸橼酸钠、二水合磷酸氢二钠、氯化钠、山梨醇、聚山梨酯80、磷酸。
【性状】汉达远阿达木单抗注射液为无色或淡黄色澄明液体。
【功能主治/适应症】
类风湿关节炎：本品与甲氨蝶呤合用，用于治疗：对改善病情抗风湿药（DMARDs），包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。本品与甲氨蝶呤联合用药，可以减缓患者关节损伤的进展（X线显示），并且可以改善身体机能。强直性脊柱炎：用于常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎患者。银屑病：用于需要进行系统治疗的成年中重度慢性斑块状银屑病患者。葡萄膜炎：本品适用于治疗对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。本品应只给予将会被密切监测并由医师定期随访的患者。
【用法用量】本品的治疗应在具有相关适应症诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。建议眼科医生在使用本品开始进行治疗前，向合适的专家进行咨询。对于那些治疗医师认为适当，并能在必要时进行医疗随访的患者，在接受了正确注射技术培训后，可以自行注射给药。本品装于西林瓶中，使用时须令抽取所需体积0.8ml（40mg）注射液。每个西林瓶中本品的实际灌装量超过0.8ml，以确保能抽得0.8ml（40mg）注射液。本品使用前不需要稀释，由于不含防腐剂，必须检查无菌技术，注意抽取及排气过程中避免浪费，以保证注射剂量。本品外包装中带有一次性注射器，使用前请检查一次性使用无菌注射器包装是否完整，若不完整请勿使用；使用时请从包装顶端开启处打开包装，将透明包装开启一半后取出针头，安装于注射器锥头上，并顺时针方向旋转半圈以固定针头于针座上；笔直拔出针头护套，避免针尖损伤。使用注射器抽取西林瓶内容物，单次使用完毕后将连同注射器一起丢弃到适宜容器里。可在抽取药物前将本品在室温放置约15至30分钟。抽取药物前仔细检查注射液有无颗粒物或变色。如发现有颗粒物或变色，则不要使用。本品不含防腐剂，因此，需将注射器中剩余的未使用药物丢弃。应在大腿前部或下腹部注射。在每次注射时选择不同的部位，不要在疼痛、淤青、发红、发硬、有瘢痕或妊娠纹的皮肤区域注射。如患有银屑病，不要在任何凸起、增厚、发红或鳞屑斑块的病变区域注射。在使用本品治疗期间，需要对其它联合治疗（例如，糖皮质激素和/或免疫调节剂）进行优化。成人：类风湿关节炎：对于患有类风湿关节炎的成人患者，建议用量为40mg阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药。本品治疗的过程中，应继续使用甲氨蝶呤。在本品的疗程中，可以继续使用糖皮质激素、水杨酸类药物、非甾体类抗炎药或者镇痛药。有关与甲氨蝶呤以外的其它改善病情抗风湿药（DMARDs）联合使用的情况，请参见【注意事项】部分。在单一药物治疗时，如某些患者出现治疗效果下降，可以将用药剂量增加为每周注射40mg阿达木单抗以改善疗效。已有数据表明通常在治疗12周内可获得临床应答，对在该治疗期间内未出现临床应答的患者，应谨慎考虑是否继续治疗。中断给药：如果在手术前或发生严重的感染，可能需要中断给药。已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用阿达木单抗，都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与类似的安全性。强直性脊柱炎：对于患有强直性脊柱炎的成人患者，建议用量为40mg阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药。已有数据表明通常在治疗12周内可获得临床应答，对在该治疗期间内未出现临床应答的患者，应谨慎考虑是否继续治疗。银屑病：对于患有银屑病的成人患者，本品的建议用量为首次皮下注射80mg，然后自首次给药后一周开始每两周皮下注射40mg。在治疗16周内未出现临床应答的患者，应慎重考虑是否继续治疗。治疗超过16周，应答不充分的患者可通过增加给药频率至每周40mg来获益。给药频率增加后，对于应答仍不充分的患者，应当仔细重新考虑继续每周一次阿达木单抗治疗的获益和风险（参见【临床试验】部分）。如果因给药频率增加而获得了充分应答，则后续的剂量可减少至每两周40mg。尚未在对照临床试验中对阿达木单抗用于中重度慢性斑块状银屑病患者超过一年的安全有效性进行过评估。葡萄膜炎：葡萄膜炎成年患者接受本品的推荐剂量方案为：首次皮下注射80mg，然后自首次给药后一周开始每两周40mg皮下注射。单用本品起始治疗的经验有限。本品可联用糖皮质激素和/或其它非生物免疫调节剂启始治疗。采用本品进行治疗后2周，可根据临床实践逐步减少联用糖皮质激素剂量。建议每年对持续长期治疗的受益和风险进行评估。根据具体治疗需要，本品可能会提供其它规格和/或包装。特殊人群：老年患者：无需进行剂量调整。肝和/或肾功能不良患者：未在此类患者人群中进行研究，尚无剂量建议。
【不良反应】主要为头晕、头痛、神经感觉紊乱；咳嗽、鼻咽部疼痛；胃肠道反应和口腔溃疡；皮疹、瘙痒；肌痛；各种感染；注射部位反应；发热、虚弱；肝酶升高。少见和罕见不良反应参阅产品说明书。
【禁忌】对于阿达木单抗或制剂中其它成分过敏者（参见【成份】部分）。活动性结核或者其它严重的感染疾患，诸如败血症和机会感染等（参见【注意事项】部分）。中度到重度心力衰竭患者（NYHA分类III/IV级）（参见【注意事项】部分）。
【注意事项】感染：使用TNF拮抗剂的患者更易发生严重感染。肺功能受损可能增加感染发生的风险。在使用阿达木单抗之前、期间及使用后，必须严密监测患者是否出现感染，包括结核。由于阿达木单抗的清除可能长达4个月，因此在此期间应持续进行监测。无论是慢性活动性或局灶活动性感染，在感染未得到控制之前均不能开始阿达木单抗治疗。在有结核暴露史的患者和在结核或地方性真菌病（如组织胞浆菌病、球孢子菌病或芽生菌病）高风险的地区旅行的患者中开始接受阿达木单抗治疗之前，应对治疗的风险和效益进行评估（参见机会感染）。治疗过程中出现感染的患者应予以严密监测并对其进行全面的诊断评估。当患者出现新的严重感染或脓毒症时，应中断阿达木单抗治疗，采用适当的抗菌药或抗真菌药治疗，直到感染得到控制。对具有感染复发病史、或者具有易于感染的情况，包括使用免疫抑制剂的患者，医生在考虑对这些患者使用阿达木单抗治疗时应当慎重。严重感染：使用阿达木单抗治疗有可能增加患者发生涉及各器官系统和部位严重感染的风险，此类情况可能导致住院或死亡（参见【黑框警告】部分）。使用TNF拮抗剂的患者已报告发生由细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒、寄生虫或其它条件致病菌所致的机会性感染，包括曲霉病、芽生菌病、念珠菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、军团菌病、李斯特菌病、肺孢子虫病和结核病。这些患者经常出现播散性而非局限性疾病。在临床试验中也发现了其他严重感染，包括肺炎、肾盂肾炎、脓毒性关节炎和败血症。类风湿关节炎（RA）患者使用TNF拮抗剂联合阿巴西普或阿那白滞素与更高的严重感染风险相关；因此，不推荐联合使用阿达木单抗和这些生物制剂治疗RA。其余详见纸质说明书。
【药物相互作用】勿与阿那白滞素、阿巴他塞合用。
【贮藏】2~8℃避光储存和运输，未使用的西林瓶和注射器应保存在包装盒内，不能进行冷冻。
【有效期】36个月。
【生产厂家】上海复宏汉霖生物制药有限公司
【药品上市许可持有人】上海复宏汉霖生物制药有限公司
【批准文号】国药准字S20200026
【生产地址】上海市徐汇区宜山路1289号1幢(D楼)全幢
【条形码】6972278140037
【药品本位码】86982144000040