导引导丝价格对比波士顿科学

【产品名称】导引导丝
【型号规格】H7493930800 Stretch Extension Guidewire 150cm
【结构与组成】该产品包括导引导丝和延长导丝。本品由不锈钢芯丝和绕丝组成，总长度为190厘米或300厘米。芯丝的近端具有PTFE涂层，远端附有绕丝。不同型号规格的绕丝长度不同。绕丝由两种材料组成，近端为不锈钢，头端为铂金/镍，作为不透射线头端。绕丝部分涂有亲水涂层，辅助通过血管。延长导丝是不锈钢导丝，不接触患者。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
【功能主治/适应症】
导引导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)或其他血管介入术期间帮助放置球囊扩张导管或其他介入治疗器械，不可用于脑血管系统。延长导丝可用于连接至Boston Scientific的可延伸导引导丝上，以更换经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)或经皮腔内血管成形术(PTA)导管，而无需从动脉中取出原有导引导丝。
【生产厂家】美国波士顿科学公司代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20193030408
【生产地址】日本1-166 Shimoobari Nakashima, Komaki, Aichi, 485-0051 Japan 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路 68号生产楼第二层A部位

注册证编号国械注进20193030408
注册人名称波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址 1-166 Shimoobari Nakashima, Komaki, Aichi, 485-0051 Japan
代理人名称波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区日京路 68号生产楼第二层A部位
产品名称导引导丝Guidewires and Extension Wire
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分该产品包括导引导丝和延长导丝。导引导丝由不锈钢芯丝和绕丝组成，总长度为190厘米或300厘米。芯丝的近端具有PTFE涂层，远端附有绕丝。不同型号规格导引导丝的绕丝长度不同。绕丝由两种材料组成，近端为不锈钢，头端为铂金/镍，作为不透射线头端。绕丝部分涂有亲水涂层，辅助通过血管。延长导丝是不锈钢导丝，不接触患者。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围/预期用途导引导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)或其他血管介入术期间帮助放置球囊扩张导管或其他介入治疗器械，不可用于脑血管系统。延长导丝可用于连接至Boston Scientific的可延伸导引导丝上，以更换经皮腔内冠状动脉成形术 (PTCA) 或经皮腔内血管成形术 (PTA) 导管，而无需从动脉中取出原有导引导丝。
备注原《分类目录》产品编码为6877。
审批部门国家药品监督管理局

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摘要：由芯丝、绕丝和护套组成，部分规格含安全网（安全丝）及塑形针。远端芯丝为镍钛合金，远端绕丝为铂钨合金

2023-03-04 16:23 评论：暂无评论

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