非远程监控MRI兼容SSIR型单腔起搏器价格 L210

【产品名称】植入式心脏起搏器
【型号规格】L210 非远程监控MRI兼容SSIR型单腔起搏器
【结构与组成】该产品由植入式心脏起搏器和扭矩扳手组成。
【功能主治/适应症】
植入式心脏起搏器用于提供心动过缓起搏和频率适应性起搏，以治疗缓慢性心律失常，具体适应症见说明书。该产品在特定使用条件下可以兼容1.5T MRI设备，详细内容见产品MRI技术手册。
【生产厂家】美国Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation 代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20183120513
【生产地址】爱尔兰Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

注册证编号国械注进20183120513
注册人名称 Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
注册人住所 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112-5798, USA
生产地址 Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
代理人名称波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人住所中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称植入式心脏起搏器Implantable Bradycardia Pacemakers
管理类别第三类
型号规格 L210、L211、L231
结构及组成/主要组成成分该产品由植入式心脏起搏器和扭矩扳手组成。
适用范围/预期用途该产品用于提供心动过缓起搏和频率适应性起搏，以治疗缓慢性心律失常，具体适应症见说明书。该产品在特定使用条件下可以兼容1.5T MRI设备，详细内容见产品MRI技术手册。
备注原《分类目录》产品编码为6821。
审批部门国家药品监督管理局

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