腹膜透析导管及附件价格对比 MDC57C-C 美德康

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】腹膜透析导管及附件
• 【结构与组成】本产品由腹膜透析导管（材料为硅橡胶）、J型导丝（材料为不锈钢）、扩张器、穿刺针（材料为不锈钢）、10cc注射器、肝素帽、纱布、塑柄手术刀、隧道工具、夹子和鲁尔接头组成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
• 【适用范围】

  腹膜透析导管及附件适用于急性和慢性腹膜透析。

• 【生产厂家】美国美德康有限公司
• 【药品上市许可持有人】万益特医疗用品贸易(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20163101602
• 【生产地址】美国1499 Delp Drive, Harleysville, PA 19438, USA

注册证编号 国械注进20163101602
注册人名称 美德康有限公司Medical Components, Inc.
注册人住所 1499 Delp Drive, Harleysville, PA 19438, USA
生产地址
1）1499 Delp Drive, Harleysville, PA 19438, USA 2）Calle Mercurio N 46, Parque
Industrial Mexicali 1, Mexicali, Baja California Norte, Mexico C.P. 20210
代理人名称 万益特医疗用品贸易（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位
产品名称 腹膜透析导管及附件Peritoneal Dialysis Catheter Set and Accessories
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分
本产品由腹膜透析导管（材料为硅橡胶）、J型导丝（材料为不锈钢）、扩张器、穿刺针（材料为不锈钢）、10cc注射器、肝素帽、纱布、塑柄手术刀、隧道工具、夹子和鲁尔接头组成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 适用于急性和慢性腹膜透析。
产品储存条件及有效期
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注 原注册证编号：国械注进20163451602
审批部门 国家药品监督管理局
变更情况 2018-04-10 “注册人名称:Medical Components, Inc.”变更为“注册人名称:Medical
Components, Inc.美德康有限公司”。
2020-06-23 企业申请更改产品规格型号描述，并完善了技术要求中流量、耐弯曲性等的要求。具体见技术要求变化对比表。
2022-12-26 见附页
2023-06-09 见附页
2024-10-10 见附件。
2025-08-19 代理人名称由:百特医疗用品贸易（上海）有限公司;代理人名称变更为:万益特医疗用品贸易（上海）有限公司

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