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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】吡美莫司乳膏
- 【商品名/商标】
爱宁达
- 【规格】10g(1%)
- 【主要成份】主要成份为吡美莫司。每克1%爱宁达乳膏含10mg吡美莫司，赋形剂为白色，含苯甲醇、十六醇、柠檬酸、单甘油酯和甘油二酯、油醇、丙二醇、十八烷基硫酸钠、氢氧化钠、十八醇、甘油三酯和水。
- 【性状】本品为白色乳膏。
- 【功能主治/适应症】
适用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位皮炎（湿疹）患者。短期治疗疾病的体征和症状。长期间歇治疗，以预防病情加重。
- 【用法用量】本品应由对异位性皮炎局部用药治疗有临床经验的医师开具处方。临床试验观察结果支持本品用于长期间歇治疗可长达12个月。如果用药6周后病情仍然没有缓解，或疾病有加重，应停用本品，并考虑采用其它治疗方法。1.成人患者：在受累皮肤局部涂一薄层本品，每日两次，轻柔地充分涂擦患处。每处受累皮肤都应上药，直至皮疹消退，方可停药。本品右用于全身皮肤的任何皮肤部位，包括头面部、颈部和擦破的部位，但不能用于粘膜。本品不宜用于封包疗法（见注意事项）。在长期应用本品治疗异位性皮炎（湿疹）时，应在症状和体征一出现时即用本品，以预防病情加剧。本品应每日外用两次直到症状和体征消失。停药后若症状和体征再次出现，应立即重新使用本品，以预防病情加重。应用本品后，可立即使用润肤剂。由于本品吸收量很少，对每日用药量、用药面积或治疗持续时间没有限制。2.儿童患者：儿童（2-11）岁和青春期患者（12-17）岁的用药剂量和方法与成人相同。在有进一步的相关资料支持前，2岁以下儿童不建议用本品治疗。3.老人患者：异位性皮炎（湿疹）很少发生于65岁及65岁以上的患者。在本品临床中，这个年龄组的患者数量不够多，尚不能确定他们的治疗反应是否与年轻患者相同。
- 【不良反应】最常见的不良事件是局部用药反应，研究报告显示，爱宁达治疗组的发生率为19%的患者，对照组为16%。不良反应通常发生于治疗早期，一般为轻度或中度。持续时间短。发生率估计：很常见（≥1/100，＜1/10）；不常见（≥1/1，000，＜1/100；少见（≥1/10，000，＜1/1.000）；非常少见（＜1/10.000，包括个案报告）。很常见：用药部位烧灼感。常见：用药局部反应（刺激、搔痒和红斑），皮肤感染（毛囊炎）。不常见：疖、脓疱疮、单纯疱疹、带状疱疹、单纯疱疹皮炎（疱疹样湿疹）、传染性软疣、皮肤乳头状瘤、用药局部不适，如皮疹、疼痛、麻木、脱屑、干燥、水肿和病情加重。使用本品的患者，罕见出现酒精不耐受的报道。大多数情况，饮酒后短暂出现脸红，皮疹、灼热、瘙痒或者肿胀。使用本品的患者，罕见出现变态反应（例如：皮疹、荨麻疹、血管性水肿）和皮肤色素异常（例如：色素沉着不足，色素沉着过度）的报道。极罕见过敏反应的报道。
- 【禁忌】对吡美莫司或其它巨内酰胺类药物过敏或对任何一种赋形剂过敏者禁用爱宁达。
- 【注意事项】1.本品长期应用的安全性尚未确立。2.使用局部神经钙蛋白抑制剂包括本品治疗的患者，罕见出现恶性肿瘤（例如皮肤和淋巴瘤）的报道。但其与使用本品的因果关系尚未确立。3.本品不能用于急性皮肤病毒感染部位（单纯疱疹、水痘）。4.爱宁达对于临床治疗中的异位性皮炎治疗的疗效和安全性尚未得到评价，因此在用本品进行治疗前，应清除治疗部位的感染灶。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】对于爱宁达用于妊娠妇女尚无足够研究资料。动物实验未显示本品外用对胚胎/胎儿发育存在直接或间接的有害影响。口服给药的动物研究显示该药有生殖毒性。
- 【贮藏】25℃以下保存，请勿冷冻。避免儿童误取。
- 【生产厂家】法国MEDA Manufacturing
- 【批准文号】注册证号 H20170003
- 【生产地址】法国Avenue J.F.Kennedy,33700 Merignac, France
粤公网安备 44190002000244号