重庆鑫亿一批一次性使用无菌阴道扩张器抽检不合规

四川省药品监督管理局关于发布2020年医疗器械监督抽检结果的通告（第一期）2020年第5号中，标示生产企业为重庆鑫亿医疗器械有限公司的一批一次性使用无菌阴道扩张器抽检不符合规定。

序号：7
标示产品名称：一次性使用无菌阴道扩张器
标示生产企业：重庆鑫亿医疗器械有限公司
被抽样单位：内江亚和贸易有限公司
生产企业所在省份：重庆市
生产日期：2019年04月13日
规格/型号：中号B型
检品来源：内江市市场监督管理局
检验依据：川药监发〔2019〕34号文及YY 0336-2013一次性使用无菌阴道扩张器
不合格项目：4.4.2结构强度
不合格项目的标准规定和检验数据：标准规定：扩张器扩张至最大档时，施加30N作用力，任何部件不应断裂；检验数据：插销（档位调节杆）脱落.不合格品数：5
检验结果：不符合规定
检测机构：四川省食品药品检验检测院