一次性使用括约肌切开刀价格对比 M00583180

【产品名称】一次性使用括约肌切开刀
【结构与组成】产品由不同规格型号的括约肌切开刀和导丝组合而成，导丝预装于切开刀的导丝腔内。其中切开刀为TRUETome，为三腔结构；预装导丝包括Jagwire、Hydra Jagwire、Dreamwire三种。产品均为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期2年。
【功能主治/适应症】
一次性使用括约肌切开刀与高频设备配合使用，用于在消化道内窥镜下进行括约肌切开术。还可用于胆总管选择性插管和注射造影剂。
【生产厂家】美国Boston Scientific Corporation 代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20193010450
【生产地址】美国780 Brookside Drive, Spencer IN 47460, USA; 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

注册证编号国械注进20193010450
注册人名称 Boston Scientific Corporation
注册人住所 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA USA 01752
生产地址 780 BROOKSIDE DRIVE SPENCER, IN USA 47460
代理人名称波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人住所中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称一次性使用括约肌切开刀Cannulating Sphincterotome
管理类别第三类
型号规格 M00583080, M00583120，M00583090，M00583100，M00583110，M00583130，M00583140，M00583150，M00583160，M00583170，M00583180，M00583190，M00583200，M00583210
结构及组成/主要组成成分产品由不同规格型号的括约肌切开刀和导丝组合而成，导丝预装于切开刀的导丝腔内。其中切开刀为TRUETome，为三腔结构；预装导丝包括Jagwire、Hydra Jagwire、Dreamwire三种。产品均为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期2年。
适用范围/预期用途产品与高频设备配合使用，用于在消化道内窥镜下进行括约肌切开术。还可用于胆总管选择性插管和注射造影剂。
备注按原《分类目录》，该产品的分类编码为6825。
审批部门国家药品监督管理局

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