PTA球囊导管价格对比 CB18-120-45080 新加坡医伟司安

【产品名称】PTA球囊导管
【结构与组成】该产品为OTW型球囊扩张导管，由软尖端、球囊、CS约束结构（Constraining Structure）、导管轴、压力释放管、Y型连接器、不透射线标记等组件组成，CS约束结构由镍钛合金制成，通过由尼龙12制成的连接端固定在球囊上，球囊由尼龙12制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
【功能主治/适应症】
PTA球囊导管用于外周血管系统狭窄的扩张，包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉及肾动脉的外周血管狭窄。
【生产厂家】新加坡医伟司安股份有限公司代理人名称:美敦力(上海)管理有限公司
【注册证号】国械注进20183030460
【生产地址】新加坡8 Admiralty Street #06-16 – Lobby 1 757438 Singapore Singapore 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

注册证编号国械注进20183030460
注册人名称 TriReme Medical, LLC
注册人住所 7060 Koll Center Parkway, Suite 300 Pleasanton, CA 94566
生产地址 7060 Koll Center Parkway, Suite 300 Pleasanton, CA 94566
代理人名称北京今事达商务服务有限公司
代理人住所北京市朝阳区将台路5号院5号楼二层2100、2102、2122室
产品名称 PTA球囊导管PTA Balloon Catheter
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分该产品为OTW型球囊扩张导管，由软尖端、球囊、CS约束结构（Constraining Structure）、导管轴、压力释放管、Y型连接器、不透射线标记等组件组成，CS约束结构由镍钛合金制成，通过由尼龙12制成的连接端固定在球囊上，球囊由尼龙12制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围/预期用途该产品用于外周血管系统狭窄的扩张，包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉及肾动脉的外周血管狭窄。
审批部门国家药品监督管理局

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