中聚科技一次性使用医用外科口罩抽检不合格

2021-01-09 16:58:49    来源:  作者:江西省药监局
江西省药品监督管理局2020年第8期医疗器械监督抽检信息公告中,一批标示产品名称为中聚科技股份有限公司的一次性使用医用外科口罩(无菌型)抽检不合格。

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照年度全省医疗器械抽检工作方案,对我省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。具体抽验信息如下:

序号:11
标示产品名称:一次性使用医用外科口罩(无菌型)
被抽查单位:贵溪市人民医院
标示生产企业:中聚科技股份有限公司
型号规格:平面型/17.5cm*9.5cm
生产日期/批号/出厂编号:2020-04-01/DSM200401
抽样单位/检验单位:江西省医疗器械检测中心
检验结果:不合格
不合格项目:口罩带、无菌
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