深圳来福士雾化医学便携式超声雾化器抽检不合标

广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2020年第7期，总第71期）中，一批标示生产企业为深圳来福士雾化医学有限公司的便携式超声雾化器抽检不符合标准要求。

对本次监督抽检中抽检不合格产品及有关生产企业、经营企业和使用单位，我局已要求有关部门严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处。督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。

序号：251
产品名称：便携式超声雾化器
抽查市区：广州市
标示生产企业：深圳来福士雾化医学有限公司
被抽样单位：广州市海王星辰医药连锁有限公司世界绿洲健康药房
型号规格：Air 360 mini+A
产品编号：出厂编号：20180314005
检验依据：GB 9706.1-2007；YY 0109-2013；粤械注准20172230713
检验机构：广东省医疗器械质量监督检验所
检验结果：不符合
主要不合格项目：超声振荡频率偏差