吉林一正医药复方颠茄氢氧化铝片不合规案

吉林省药品监督管理局行政处罚决定书（吉药监药行罚【2020】SP04）中，吉林一正医药有限公司生产的复方颠茄氢氧化铝片（批号：181132）遭处罚。

吉林一正医药有限公司生产的复方颠茄氢氧化铝片（批号：181132），由扬州市食品药品检验检测中心抽样，经黑龙江省药品检验研究中心检验，（检查）微生物限度项目不符合规定为劣药。你公司共生产“复方颠茄氢氧化铝片”（批号：181132）27540盒，用于检验和留样60盒，其余的27480盒于2018年12月12日全部销售给吉林一正医药有限公司，销售价格为4.00元/盒。

依据《行政处罚法》第二十三条和《中华人民共和国药品管理法》（2015）第七十四条、参照《吉林省食品药品监督管理系统行政处罚裁量基准二（药品类）（2015版）》第三条第一款第一项第二目的规定，责令你公司改正违法行为，给予如下行政处罚：（1）没收召回的复方颠茄氢氧化铝片”（批号：181132）119盒。（2）没收违法所得：27480盒-119盒=27361盒*4.00元/盒=109444.00元。（3）处违法生产药品货值金额二倍罚款：27480盒*4.00元/盒*2=219840.00元。罚没款总计：219840.00元+109444.00元=329284.00元。