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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】重酒石酸卡巴拉汀胶囊
- 【规格】1.5mg*30粒
- 【性状】本品为胶囊，内容物为类白色至微黄色粉末。
- 【功能主治/适应症】
用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状。
- 【用法用量】服药方法：每日2次，与早、晚餐同服。起始剂量：1.5mg，每日2次。递增剂量：推荐起始剂量为1.5mg，每日2次；如患者服用至少4周以后对此剂量耐受良好，可将剂量增至3mg，每日2次；当患者继续服用至少4周以后对此剂量耐受良好，可逐渐增加剂量至4.5mg，以至6mg，每日2次。倘若治疗中出现副作用(如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退等)或体重下降，应将每日剂量减至患者能够耐受的剂量为止。维持剂量：1.5-6mg/次，每日2次。获得最佳疗效的患者应维持其最高的、且耐受良好的剂量。最高推荐剂量：6mg/次，每日2次。肾或肝功能减退患者：肾或肝功能减退患者服药不必调整剂量。
- 【不良反应】总体来说，该药可以出现轻至中度的副作用，通常不予处理即可自行消失。副作用发生的频率及程度常随服药剂量的递增而增多或加重。在欧洲、北美、南非、澳大利亚和日本等地区和国家进行II期和III期临床试验时，所报告的副作用发生率总计为5%或略高，但与本品关系不明显。一般情况异常：意外创伤7%，疲劳7%，虚弱6%。中枢和周围神经系统异常：眩晕19%，头痛15%，困倦5%。胃肠系统异常：恶心38%，呕吐23%，腹泻15%，食欲减退11%，消化不良6%。精神异常：激动8%，失眠8%，精神错乱6%，抑郁5%。防御机制异常：上呼吸道感染7%，泌尿道感染5%。另外，下列副作用在服用本品患者中的发生率至少高出给予安慰剂者2%：出汗增多、全身不适、体重下降、震颤。女性患者对恶心、呕吐、食欲减退和体重下降更为敏感。重酒石酸卡巴拉汀胶囊不引起任何实验室检查项目的改变，包括肝功能或心电图，因此不需进行特殊监护。
- 【禁忌】已知对重酒石酸卡巴拉汀，其它氨基甲酸衍生物或其它配方成分过敏的患者禁用本品。由于未进行相关研究。重酒石酸卡巴拉汀胶囊禁止应用于严重肝脏损害的患者。
- 【注意事项】作为胆碱酯酶抑制剂，重酒石酸卡巴拉汀可以提高琥珀酰胆碱型肌松剂的作用。因此，在麻醉前，应该有合适的间歇期停止服用本品。重酒石酸卡巴拉汀胶囊不应与其它拟胆碱药物合用，与抗胆碱能药物合用时可能会干扰其作用。
- 【药物相互作用】由于它们的药理学效应，胆碱酯酶抑制剂对心率可能产生迷走神经紧张效应。因此与其它拟胆碱能药物一样，当给予病态窦房结综合征(SSS)或其他心脏传导阻滞的患者服用重酒石酸卡巴拉汀胶囊时，必需格外谨慎。
- 【药理毒理】阿尔茨海默病的病理改变主要累及从前脑基底部发出至大脑皮质和海马的胆碱能神经通路。已知这些通路与注意力，学习能力、记忆力及其它认知过程有关。重酒石酸卡巴拉汀，是一种氨基甲酸类选择性作用于脑内的乙酰和丁酰胆碱脂酶抑制剂通过延缓功能完整的胆碱能神经元所释放的乙酰胆碱的降解而促进胆碱能神经传导。动物实验数据表明，重酒石酸卡巴拉汀能增加脑皮质和海马区域可利用的乙酰胆碱。所以，重酒石酸卡巴拉汀胶囊可以改善阿尔茨海默病患者胆碱能介导的认知功能障碍。
- 【生产厂家】印度Sun Pharmaceutical Industries Limited
- 【批准文号】注册证号 H20181097
- 【生产地址】印度Survey No. 259/15, Dadra - 396191, U.T. of Dadra & Nagar Haveli, India
粤公网安备 44190002000244号