商丘市金马药业婴儿健脾散抽检不合规

2020-08-24 18:56:59    来源:  作者:国家药监局
国家药监局关于25批次药品不符合规定的通告(2020年第55号)中,涉及到商丘市金马药业有限公司生产的婴儿健脾散。

对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。以下是不合规药品的抽检信息:

药品名称:婴儿健脾散
标示生产企业:商丘市金马药业有限公司
批号:18031311
规格:每袋装0.5克
检品来源:广东伟能医药有限公司、吉安医药有限公司
抽样环节:经营
检验依据:卫生部药品标准中药成方制剂第六册
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[检查](水分)
检验机构:湖北省药品监督检验研究院
手机:   汉字数
186****1985发表于 2023-12-26 11:15:18
江西省2023年第8期药品监督抽检信息公告(2023年第8期总91期)。我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。发现1批次婴儿健脾散不合规,商丘市金马药业有限公司生产,不符合规定项目:装量差异。具体通告信息如下:

药品品名:婴儿健脾散
标示生产企业名称:商丘市金马药业有限公司
药品规格:每袋装0.5克
标示生产批号:22121811
检品来源:分宜县杨桥镇便利药店
检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:装量差异
检验单位:新余市综合检验检测中心
wx-7effe89c发表于 2020-09-25 17:33:58
江西省2020年第4期药品监督抽检信息公告(2020年第4期 总72期)中,一批标示生产企业为商丘市金马药业有限公司的婴儿健脾散抽检不合规。

序号:13
药品品名:婴儿健脾散
标示生产企业名称:商丘市金马药业有限公司
药品规格:10袋/盒
标示生产批号:19041811
检品来源:江西五洲康连锁大药房有限公司共青甘露店
检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:检查-水分
检验单位:九江市食品药品检验所
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