国家药监局关于25批次药品不符合规定的通告(2020年第55号)中,涉及到海南倍特药业有限公司生产的注射用奥扎格雷钠。
对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。以下是不合规药品的抽检信息:
药品名称:注射用奥扎格雷钠
标示生产企业:海南倍特药业有限公司
批号:1910211
规格:80mg(以奥扎格雷钠计)
检品来源:河南太新龙医药有限公司
抽样环节:经营
检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBH15132006
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[检查](可见异物)
检验机构:上海市食品药品检验所