深圳市新鸿镁医疗器械压缩式雾化器不合标案

广东省药监局行政处罚决定信息公开表《粤药监械罚〔2020〕3020号》中，涉及到深圳市新鸿镁医疗器械有限公司生产不符合标准的医疗器械压缩式雾化器。

具体信息如下：

行政相对人名称：深圳市新鸿镁医疗器械有限公司
行政相对人类别：法人及非法人组织
行政相对人代码_1（统一社会信用代码）：914403007525138375
法定代表人：陈行平
行政处罚决定书文号：粤药监械罚〔2020〕3020号
违法行为类型：生产不符合标准的医疗器械
违法事实：当事人生产的“压缩式雾化器”（型号规格：JLN-2309AS，产品编号：20170600428，生产日期：2017.6.26），正常状态压力不符合YZB/粤0326-2014的标准要求。
处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第六十六条第(一)项、《广东省食品药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》第十条
处罚类别：行政处罚
处罚内容：罚款
罚款金额（万元）：3.5
处罚决定日期：6/24/20
处罚机关：广东省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码：1144000000694124X3