中山市天洋电子人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒抽检不合格

广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2020年第6期，总第70期）中，涉及到中山市天洋电子生物传感器有限公司生产的人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法）。

对本次监督抽检中抽检不合格产品及有关生产企业、经营企业和使用单位，我局已要求有关部门严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处。督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。以下是不合格产品的相关信息：

序号：34
产品名称：人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法）
抽查市区：中山
标示生产企业：中山市天洋电子生物传感器有限公司
被抽样单位：中山市天洋电子生物传感器有限公司
型号规格：50人份/盒
产品编号/批号：20181014
主要不合格项目：外观和性状、灵敏度、重复性
检验依据：粤械注准20152400990
检验机构：广东省医疗器械质量监督检验所