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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】阿巴西普注射液
- 【商品名/商标】
恩瑞舒/Orencia
- 【规格】125mg(0.95ml)*4支(预充式注射器)
- 【主要成份】阿巴西普。
- 【功能主治/适应症】
本品可减轻类风湿关节炎疼痛症状，延缓骨结构破坏，改善关节功能。适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（如甲氨蝶呤或肿瘤坏死因子拮抗剂）治疗无效的中度至重度活动性类风湿关节炎。
- 【用法用量】1、体重在60kg以下的成人，可在30min内一次性静脉滴注500mg，体重在60-100kg者可一次滴注750mg，体重在100kg以上者可一次滴注1000mg。在首剂后的第2周和第4周再各给药1次，此后则每4周给药1次。2、老年人的剂量同成人。
- 【不良反应】本品与英利昔单抗有相似的不良反应。1、呼吸系统：可出现慢性支气管炎急性恶化、支气管炎、鼻咽炎、上呼吸道感染。2、泌尿生殖系统：可见泌尿道感染、肾盂肾炎。3、免疫系统：据报道有1.7%的患者产生抗体，也可出现输液反应（最常见的症状即头晕和头痛，尚未见到重度或极重度急性滴注反应的报道）。4、神经系统：可出现头痛。5、胃肠道：可出现恶心、憩室炎。6、皮肤：可出现蜂窝织炎。7、过敏反应：可见风疹、低血压和呼吸困难。8、其他：有出现恶性肿瘤（如乳腺癌、皮肤癌、膀胱癌、胆道癌、子宫内膜癌、宫颈癌、淋巴癌、黑色素瘤、骨髓增生异常综合征、肾癌、卵巢癌、前列腺癌、甲状腺癌和子宫癌）和感染性疾病的研究报道。
- 【禁忌】1、对本品过敏者禁用。2、慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者，潜在感染、慢性感染、局部感染或有感染史的患者（可能恶化）有导致感染和潜在因素的患者，隐性结核病患者等慎用阿巴西普注射液。3、动物实验本品可经乳汁分泌，哺乳期妇女使用时应暂停哺乳。
- 【注意事项】1、阿巴西普注射液不推荐与阿那白滞素合用。2、儿童的剂量尚不明确。
- 【药物相互作用】1、与肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂合用，可明显增加感染的发生率，故不推荐合用。2、与活菌疫苗或活病毒疫苗（如卡介苗活疫苗、麻疹病毒活疫苗、腮腺病毒活疫苗、脊髓灰质炎活疫苗、轮状病毒活疫苗、风疹病毒活疫苗、天花疫苗、伤寒疫苗、水痘病毒疫苗、黄热病疫苗）合用，可导致活疫苗的继发感染，并减弱免疫效果。不推荐使用阿巴西普注射液后3个月内使用活疫苗。
- 【药理毒理】1、本品是一种可溶性融合蛋白，由修饰的胞外结构区CTLA-4融合至人免疫球蛋白片段组成，并由哺乳动物细胞表达系统经DNA重组技术制成。阿巴西普注射液结合至CD80和CD85在抗原提呈细胞上，因此，阻断CD28介导T淋巴细胞的共刺激作用。2、在类风湿关节炎（RA）患者的滑膜囊中有激活的T淋巴细胞出现。本品可竞争性地与CD80/CD85结合，阻断其刺激通道，阻止或减少T细胞的活化，减少T细胞释放致炎因子，使炎性反应减轻。
- 【药代动力学】本品静脉给药后，血药峰值可达295μg/ml，分布容积为0.07L/kg，总体清除率为0.22ml/（kg▪h）消除t1/2为13天。
- 【贮藏】贮于2-8℃。
- 【生产厂家】美国百时美施贵宝控股制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】百时美施贵宝(中国)投资有限公司
- 【批准文号】国药准字SJ20200001
- 【生产地址】美国Road 686 Km 2.3, Bo. Tierras Nuevas, Manati, PUERTO RICO, 00674, USA
- 【药品本位码】86979060000643
粤公网安备 44190002000244号