KZ-86-10B型男性外生殖器治疗仪是真的吗?国食药监械(准)字2008第3261179号。
KZ-86-10B型男性外生殖器治疗仪是真的吗?国食药监械(准)字2008第3261179号。
经查,上海科健康复仪器有限公司“男性外生殖器治疗仪(国食药监械(准)字2008第3261179号)”曾是经药监局注册的医疗器械,用于男性性功能障碍及阴茎短小症的辅助治疗,但药监局数据库显示,该产品注册证编号有效期至2012.10.06,早已过期多年,请消费者谨慎选择。
国食药监械(准)字2008第3261179号的注册信息如下:
注册证编号:国食药监械(准)字2008第3261179号
注册人名称:上海科健康复仪器有限公司
注册人住所:上海市长宁区定西路1277号长峰大厦201室
生产地址:上海市闵行区虹梅南路3609号5号厂房
产品名称:男性外生殖器治疗仪
管理类别:第三类
型号规格:KZ-86-10B型
结构及组成/主要组成成分:该产品由真空负压系统、温度控制系统、水循环系统和电磁波系统组成。技术性能指标:1、最大负压压力≥0.08MPa;2、负压调节范围:0.005MPa-0.08MPa;3、电磁头工作电压36V、42V、48V、54V、60V五档可调;4、调制脉冲波频率在1-120Hz范围内可调;5、最大磁感应强度:≥10mT;6、温控范围:25℃-40℃,误差±3℃;7、时间控制范围:0-60min。
适用范围/预期用途:用于男性性功能障碍及阴茎短小症的辅助治疗。
上海科健康复仪器有限公司的企业注册信息如下:
统一社会信用代码:91310105607611027Y
企业名称:上海科健康复仪器有限公司
类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
法定代表人:陈鑑
注册资本:150.000000万人民币
成立日期:1993年03月23日
登记机关:长宁区市场监管局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:上海市长宁区定西路1277号201室
经营范围:康复、医疗及性医学类诊治仪器、器具、消毒液、润滑油液的技术咨询开发,服务;销售与本产品配套的电器,仪器,器具;仓储服务。 【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】