广州双一乳胶制品天然胶乳橡胶避孕套抽检不合规

国家药监局(第6号）(2019年第65号)发布国家医疗器械监督抽检结果的通告，涉及广州双一乳胶制品有限公司天然胶乳橡胶避孕套。

企业所在地省级药品监督管理部门应对相关企业进行调查处理，对企业进行产品召回、不合格原因调查、落实整改措施及公开披露信息等情况进行监督；产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，应依法采取暂停生产、经营、使用的紧急控制措施。企业未按要求落实上述要求的，所在地省级药品监督管理部门要依法严肃查处。具体情况通告如下：

序号：18
标示产品名称：天然胶乳橡胶避孕套
被抽查单位：舟山市普陀医药药材有限公司
标示生产企业：广州双一乳胶制品有限公司
规格型号：光面型 标称宽度：52mm
生产日期/批号/出厂编号：2017.05 SY0031704
抽样单位：浙江省食品药品监督管理局
检验单位：湖北省医疗器械质量监督检验研究院
不符合标准规定项：未经老化爆破体积和爆破压力