福建省安康医疗医用外科口罩抽检不合格

2019-11-30 13:43:10    来源:  作者:

江西省2019年第8期药品监督管理局医疗器械监督抽检信息公告,涉及福建省安康医疗器械有限公司医用外科口罩。

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照年度全省医疗器械抽检工作方案,对医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。具体抽验信息如下:

序号:5
标示产品名称:医用外科口罩
标示生产企业:福建省安康医疗器械有限公司
被抽查单位:玉山县博爱医院有限公司
型号规格:长方形17cm×9cm-3P
生产日期/批号/出厂编号:20181218
抽样单位/检验单位:江西省医疗器械检测中心
检验结果:不合格
不合格项目:细菌过滤效率

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