南昌市凯旋医疗一次性使用医用口罩抽检不合格

四川省药品监督管理局关于发布2020年医疗器械监督抽检结果的通告（第一期）2020年第5号中，标示生产企业为南昌市凯旋医疗器械有限公司的一批一次性使用医用口罩抽检不符合规定。

序号：3
标示产品名称：一次性使用医用口罩
标示生产企业：南昌市凯旋医疗器械有限公司
被抽样单位：万源市天泰药业有限责任公司
生产企业所在省份：江西省
生产批号/生产日期：生产批号：20181202 生产日期：2018年12月2日
规格/型号：型号：II型耳挂式 规格：中号
检品来源：达州市市场监督管理局
检验依据：川药监发〔2019〕34号文及南昌市凯旋医疗器械有限公司一次性使用医用口罩产品技术要求赣械注准20162640164
不合格项目：2.6细菌过滤效率（BFE）
不合格项目的标准规定和检验数据：标准规定：应不小于95%；检验数据：19%、16%、16%（不合格品数：3）
检验结果：不符合规定
检测机构：四川省食品药品检验检测院