- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
- 【商品名/商标】
安在时
- 【规格】20μg:1.0ml(预填充型包装)
- 【功能主治/适应症】
本疫苗适用于对乙型肝炎疫苗常规免疫无应答的16岁及以上年龄的乙型肝炎易感者。
- 【用法用量】（1）于上臂三角肌肌内注射。（2）根据目前临床研究结果，推荐无应答者接种1剂（60μg），经采血确认其抗体水平仍未达到阳转者再考虑接种第2剂，两剂间隔至少4周以上。
- 【禁忌】已知对疫苗任何成分超敏者及以往接种本品后出现超敏症状者不能接种重组乙型肝炎疫苗。同其他疫苗一样，急性严重发热性疾病患者应推迟接种。然而轻微感染不是接种的禁忌症。
- 【注意事项】（1）以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。（2）对于处于乙型肝炎潜伏期的患者尚不明确接种本品能否预防乙型肝炎；重组乙型肝炎疫苗不推荐用于暴露后的免疫预防（如针刺损伤等）。（3）由于皮内注射和臀部肌肉注射不能达到最佳免疫效果，应避免这些途径接种；但因为肌肉注射可使血小板减少症和出血性疾病患者发生出血，在此例外情况下这些患者可皮下注射。本品在任何情况下都不能静脉注射。（4）注射前应充分摇匀；疫苗容器开启后应立即使用。（5）疫苗有摇不散的块状物、疫苗容器有裂纹、标签不清或过期失效者，均不得使用。（6）应备有肾上腺素等药物，以防偶有严重过敏反应发生时使用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。（7）本品严禁冻结。（8）注射本品第1针后出现高热、惊厥等异常情况者，一般不再注射第2针。
- 【药物相互作用】与其他疫苗同时接种：本品尚未进行同期（先、后或同时）接种其他疫苗对本疫苗免疫原性影响的临床研究。目前没有数据可以评估重组乙型肝炎疫苗与其他疫苗同时接种的影响。免疫抑制药物：包括免疫抑制剂、化疗药、抗代谢药物、烷化剂、细胞毒素类药物、皮质类固醇类药物等，可能会降低机体对本品的免疫应答。正在接受治疗的患者：为避免可能的药物间相互作用，建议咨询医生。
- 【贮藏】疫苗应贮存于2-8°C。严禁冻结。如发生冻结应予以废弃。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】比利时GlaxoSmithKline Biologicals s.a.分包装：浙江天元生物药业有限公司
- 【批准文号】国药准字J20170020
- 【生产地址】比利时89,rue de l'Institut 1330 Rixensart,Belgium 分包装:杭州市余杭经济开发区天荷路56号
粤公网安备 44190002000244号