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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】依达赛珠单抗注射液
- 【商品名/商标】
泰毕安
- 【规格】2.5g:50ml*2瓶
- 【功能主治/适应症】
依达赛珠单抗是达比加群的一种特异性逆转剂，适用于接受达比加群酯 (泰毕全®) 治疗的患者需要快速逆转达比加群抗凝效果的以下情况：1) 急诊外科手术/紧急操作；2) 危及生命或无法控制的出血。
- 【用法用量】本品的推荐剂量为5g（2×2.5g/50ml）。本品（2×2.5g/50ml）通过两次连续静脉输注（每次输注时间为5-10分钟）或采用一次静脉快速注射给药。在少量的患者中，本品给药后24小时内可再次在血浆中检测到未结合的达比加群，同时伴凝血参数延长。下述情况下可以考虑给予追加5g剂量的本品，但是支持性数据有限：●再次发生临床相关出血伴凝血指标升高，或者●需要第二次急诊手术/紧急操作并伴凝血指标升高相关凝血指标为活化部分凝血活酶时间（aPTT）、稀释凝血酶时间（dTT）或蛇静脉酶凝结时间（ECT）。重新启动抗血栓治疗达比加群的效应递减会增加患者血栓形成风险。本品给药24小时后，如果患者病情稳定，已经实现充分止血，可以重新启动达比加群酯（泰毕全®）的治疗。本品给药后，如果患者病情稳定，已经实现充分止血，可以随时启动其他抗血栓治疗（如低分子肝素）。不采取抗血栓治疗易于使患者面临基础疾病或状况所致的血栓形成风险。使用/操作说明在给药前，应目视检查注射用药品中是否有颗粒物质及变色。依达赛珠单抗不得与其他药品混合。本品可以通过预置的静脉通路给药。输注前和给药结束时应使用9mg/ml（0.9％氯化钠）的无菌生理盐水溶液冲洗输液管。禁止通过同一静脉通路同时给予其他药物。给药前，如果药液在原始包装内避光保存，未开封情况下可于室温（不超过30℃）下保存48小时。一旦溶液自瓶中取出，室温下本品的临用前化学和物理稳定性能持续6小时。该溶液光照暴露不应超过6小时。本品仅供单次使用，不含防腐剂。未观察到本品与聚氯乙烯，聚乙烯或聚氨酯输液装置或聚丙烯注射器间存在不相容性。
- 【贮藏】于 2℃-8℃避光保存和运输，不得冷冻。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】德国Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
- 【批准文号】注册证号 S20180012
- 【生产地址】德国Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach an der Riss, Germany
- 【条形码】4048846017949
粤公网安备 44190002000244号