辽宁金丹药业苦参片抽检不合格

广东省药品监督管理局：20批次药品不符合标准规定，辽宁金丹药业有限公司苦参片上黑榜。

序号：6
药品品名：苦参片
标示生产企业名称：辽宁金丹药业有限公司
药品规格：/
生产批号：20170602
检品来源：茂名市康福莱药店
检验依据：《中国药典》2015年版一部
检验结果：不合格
不合格项目：性状
检验机构：茂名市食品药品检验所
当地监管部门对生产企业留样核查检验结果：

关联资料：辽宁省食药监局收回辽宁金丹药业有限公司药品GMP证书
 
辽宁省食品药品监督管理局发布《关于收回药品GMP证书的通知 辽食药监安发〔2018〕104号》，决定收回辽宁金丹药业有限公司《药品GMP证书》（编号：LN20150032）。
 
据了解，2018年9月，在辽宁省药品生产企业质量安全专项检查过程中，发现辽宁金丹药业有限公司在药品生产过程中存在严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的情况，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定，辽宁省食品药品监督管理局决定收回辽宁金丹药业有限公司《药品GMP证书》（编号：LN20150032）。