河南博恩智能数码多功能治疗仪抽检不合规

2019-05-14 13:56:45    来源:  作者:

河南省药品监督管理局:7批次医疗器械不符合标准规定,河南博恩医疗新技术有限公司智能数码多功能治疗仪上黑榜。

被抽检项目不符合标准规定和标识标签不符合标准规定的医疗器械产品有7批次,涉及6家医疗器械生产企业。具体为:河南博恩医疗新技术有限公司生产的1批次智能数码多功能治疗仪,设备或设备部件的外部标记、使用说明书、与供电网的分断、过电流和过电压保护不合格。

序号:2
样品名称:智能数码多功能治疗仪
受检单位:河南博恩医疗新技术有限公司
生产单位:河南博恩医疗新技术有限公司
型号:2018年7月/2018071603002
生产批号:BE-3000型
抽样单位:郑州市食品药品监督管理局
检验机构:河南省医疗器械检验所

关联资料:河南博恩医疗新技术有限公司简介(摘录于互联网)

河南博恩医疗新技术有限公司(Henan Boen medical technology Ltd ),坐落于中原腹地河南郑州市素有“财富大道”之称的黄金地段,是全国医疗器械生产行业领域的知名品牌,二十余年来致力医疗器械的生产、研发、代加工和销售是最专业的医疗生产企业之一。

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