森福罗盐酸普拉克索缓释片价格对比 0.375mg*10片

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】盐酸普拉克索缓释片
【商品名/商标】
森福罗/Sifrol
【规格】0.375mg*10片
【主要成份】盐酸普拉克索。
【性状】本品为白色圆形片。
【功能主治/适应症】
本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状，即在整个疾病过程中，包括疾病后期，当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或“开关”波动)时，都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。
【用法用量】口服用药，用水吞服，伴随或不伴随进食均可。一天一次。1.初始治疗：起始剂量：每日0.375mg，然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受，应增加剂量以达到疗效。2.维持治疗：个体剂量应该在每天0.375mg至4.5mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中，从每日剂量为1.5mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5mg。当计划减少左旋多巴治疗时，每天服用剂量大于1.5mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在森福罗加量和维持治疗阶段，建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。3.治疗中止：突然中止多巴胺能治疗会导致神经阻滞剂恶性综合征发生。因此，应该以每天减少0.75mg的速度逐渐停止应用普拉克索，直到日剂量降至0.75mg。
【不良反应】使用本品预计可能出现以下不良事件：作梦异常，意识模糊，便秘，妄想，头昏，运动障碍，疲劳，幻觉，头痛，运动机能亢进，低血压，食欲增加(暴食，食欲过盛)，失眠，性欲障碍，恶心，外周水肿，偏执；病理性赌博，性欲亢进或其它异常行为；嗜睡，体重增加，突然睡眠发作；搔痒、皮疹和其它过敏症状。基于安慰剂对照试验的汇总分析，其中包括1923名服用森福罗盐酸普拉克索缓释片的患者和1354名服用安慰剂的患者，分析显示两组都经常发生不良事件。63%服用本品的患者和52%服用安慰剂的患者至少报告过一起不良事件。帕金森病患者中，普拉克索治疗组多于安慰剂组的最常见(≥5%)的药物不良事件是恶心、运动障碍、低血压、头昏、嗜睡、失眠、便秘、幻觉、头痛和疲劳。在日剂量高于1.5mg时嗜睡的发生率增加(见【用法用量】)。与左旋多巴联用时最常见的不良事件是运动障碍。治疗初期可能发生低血压，尤其本品药量增加过快时。
【禁忌】对普拉克索或产品中任何其它成份过敏者禁用森福罗盐酸普拉克索缓释片。
【注意事项】当肾功能损害的患者服用本品时，建议参照[用法用量]减少剂量。幻觉为多巴胺能受体激动剂和左旋多巴治疗的副反应。应告知患者可能会发生幻觉（多为视觉上的）。对于晚期帕金森病，联合应用左旋多巴，可能会在本品的初始加量阶段发生运动障碍。如果发生上述副反应，应该减少左旋多巴用量。本品与嗜睡和突然睡眠发作有关，尤其对于帕金森病患者。在日常活动中的突然睡眠发作，有时没有意识或预兆，但是这种情况很少被报导。必须告知患者这种副反应，建议其在应用本品治疗的过程中要谨慎驾驶车辆或操作机器。已经发生过嗜睡和/或突然睡眠发作副反应的患者，必须避免驾驶或操作机器，而且应该考虑降低剂量或终止治疗。由于可能的累加效应，当患者在服用普拉克索时应慎用其它镇静类药物或酒精（见对驾驶和操作机器能力的影响和[不良反应]）。有精神障碍的患者，如果潜在的益处大于风险，应仅用多巴胺能受体激动剂进行治疗。森福罗盐酸普拉克索缓释片应避免与抗精神病药物同时应用（见[药物相互作用]）。应定期或在发生视觉异常时进行眼科检查。应注意伴随严重心血管疾病的患者。由于多巴胺能治疗与体位性低血压发生有关，建议监测血压，尤其在治疗初期。已报道突然终止多巴胺能治疗时会发生非神经阻断性恶性综合症的症状（见[用法用量]）。对驾驶和操作机器能力的影响，可能发生幻觉或嗜睡。必须告知服用本品并出现嗜睡和/或突然睡眠发作的患者要避免驾驶车辆或参加那些因为警觉性削弱可能会使他们自己或其他人处于遭受严重伤害或死亡危险的活动（例如操作机器时），直至这种复发性的发作和嗜睡症状已经消失（见[注意事项]，[药物相互作用]和[不良反应]）。
【药物相互作用】普拉克索与血浆蛋白的结合程度很低（低于20%），在男性体内几乎不发生生物转化。因此，普拉克索不可能与影响血浆蛋白结合的其它药物相互作用，也不可能通过生物转化清除。由于抗胆碱能药物主要通过生物转化清除，所以尽管普拉克索与抗胆碱能药物的相互作用还未被研究，但可推测这种相互作用的可能性非常有限。普拉克索与司来吉兰和左旋多巴没有药代动力学的相互作用。西咪替丁可以使普拉克索的肾脏清除率降低大约34%，可能是通过对肾小管阳离子分泌转运系统的抑制实现的。因此，抑制这种主动的肾脏清除途径或通过这种途径清除的药物，例如西咪替丁和金刚烷胺，可能与普拉克索发生相互作用并导致任何一种或两种药物的清除率降低。当这些药物与本品同时应用时，应考虑降低普拉克索剂量。当森福罗盐酸普拉克索缓释片与左旋多巴联用时，建议在增加本品的剂量时降低左旋多巴的剂量，而其它抗帕金森病治疗药物的剂量保持不变。由于可能的累加效应，患者在服用普拉克索的同时要慎用其它镇静药物或酒精。普拉克索应避免与抗精神病药物同时应用（见[注意事项]）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】普拉克索对人妊娠期和哺乳期的影响还未被研究。它对大鼠和家兔没有致畸作用，但是，其在母体毒性剂量下对大鼠胚胎有毒性（见毒理研究）。森福罗盐酸普拉克索缓释片禁用于妊娠期，除非确实需要，例如，对胎儿潜在的益处大于风险时。由于本品抑制人催乳素的分泌，因此其抑制泌乳。本品是否可分泌到妇女乳汁中还未作研究。大鼠乳汁中药物相关的放射性强度高于血浆。由于缺乏人体数据，应尽可能不在哺乳期内应用本品。然而，如果其应用不可避免的话，应中止哺乳。
【贮藏】室温，密闭保存。请置于儿童不能触及的地方。
【生产厂家】德国Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
【药品上市许可持有人】上海勃林格殷格翰药业有限公司
【批准文号】国药准字HJ20140583
【生产地址】德国Binger Strasse 173,55216 Ingelheim am Rhein,Germany
【条形码】6939901400371
【药品本位码】86978299000721

森福罗盐酸普拉克索缓释片

注册证号国药准字HJ20140583
原注册证号 H20140583
上市许可持有人英文名称 Boehringer Ingelheim International GmbH
上市许可持有人地址（英文） Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany
产品名称（中文）盐酸普拉克索缓释片
产品名称（英文） Pramipexole Dihydrochloride Sustained-release Tablets
商品名（中文）森福罗
商品名（英文） Sifrol
剂型（中文）片剂
规格（中文） 0.375mg
包装规格（中文） 10片/盒，30片/盒
生产厂商（英文） Rottendorf Pharma GmbH
厂商地址（英文） Ostenfelder Straße 51-61, 59320 Ennigerloh，Germany
厂商国家/地区（中文）德国
厂商国家/地区（英文） Germany
境内责任人名称上海勃林格殷格翰药业有限公司
境内责任人统一社会信用代码 91310000607346147W
境内责任人通讯地址上海市浦东新区龙东大道1010号
药品本位码 86978299000721
产品类别化学药品