吉林一正药业天麻胶囊抽检不合格

2019-02-11 09:21:28    来源:湖南药监局  作者:质量

湖南省2018年第6期药品质量公告(2018年第4号),吉林一正药业集团有限公司天麻胶囊上黑榜。现将抽检情况予以公告。

序号:4
药品品名:天麻胶囊
标示生产企业:吉林一正药业集团有限公司
药品规格:每粒装0.25g
生产批号:160527 106
检品来源:安化县春天大药房
检验依据:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004
检验结果:不符合规定
不合格项目:【检查】水分
检验机构:湘西州食品药品检验所

关联资料:吉林省18年2月暂停吉林一正药业集团有限公司相关药品交易资格

各医疗机构、药品生产(经营)企业,有关单位:

根据吉林省食品药品监督管理局收回药品GMP证书公告(2018年第2号),吉林省食品药品监督管理局已经收回了吉林一正药业集团有限公司的《药品GMP证书》,证书编号:JL20140004(详情见附件1)。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》,经研究决定,各药品经营企业、医疗机构应立即停止采购、销售和使用吉林一正药业集团有限公司生产的相关产品。同时,暂停相关产品的网上交易资格。

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wx-2f5c90ec发表于 2019-10-08 16:51:28
湖南省2019年第2期药品质量公告(2019年第4号)涉及吉林一正药业集团有限公司天麻胶囊。

对本次公告不符合标准规定的药品,相关药品监督管理部门已依法采取了查封扣押等控制措施,并要求企业暂停销售使用、召回产品,进行整改。对公告中涉嫌假冒的药品,要查清相关渠道,涉嫌构成犯罪的,依法移送公安部门查处。质量公告不符合标准规定品种为:

序号:119
药品品名:天麻胶囊
标示生产企业:吉林一正药业集团有限公司
药品规格:每粒装0.25g
生产批号:160527106
检品来源:吉林一正药业集团有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004
检验结果:不符合规定
不合格项目:【检查】水分
检验机构:湘西州食品药品检验所
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