长春长红制药双氯芬酸钠肠溶片抽检不合格

2019-02-11 09:19:38    来源:湖南药监局  作者:质量

湖南省2018年第6期药品质量公告(2018年第4号),长春长红制药有限公司双氯芬酸钠肠溶片上黑榜。现将抽检情况予以公告。

序号:3
药品品名:双氯芬酸钠肠溶片
标示生产企业:长春长红制药有限公司
药品规格:25mg
生产批号:20171202
检品来源:湖南和顺医药有限责任公司
检验依据:《中国药典》2015年版二部
检验结果:不符合规定
不合格项目:【检查】有关物质
检验机构:湘西州食品药品检验所

关联资料:吉林省食品药品监督管理局药品发布质量公告(2016年第2期,总第9期),长春长红制药有限公司蛇胆川贝液上黑榜。

序号:3
被抽样单位:长春长红制药有限公司
样品名称:蛇胆川贝液
批准文号:国药准字Z22025655
规格:10ml
产品批号:20151102
样品标示生产单位:长春长红制药有限公司
检验机构:长春市食品药品检验中心
检验依据:国家食品药品监督管理局标准WS3-B-1832-94-2011
不合格项目:鉴别

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wx-2f5c90ec发表于 2019-10-08 16:53:13
湖南省2019年第2期药品质量公告(2019年第4号)涉及长春长红制药有限公司双氯芬酸钠肠溶片。
对本次公告不符合标准规定的药品,相关药品监督管理部门已依法采取了查封扣押等控制措施,并要求企业暂停销售使用、召回产品,进行整改。对公告中涉嫌假冒的药品,要查清相关渠道,涉嫌构成犯罪的,依法移送公安部门查处。质量公告不符合标准规定品种为:
序号:118
药品品名:双氯芬酸钠肠溶片
标示生产企业:长春长红制药有限公司
药品规格:25mg
生产批号:20171202
检品来源:长春长红制药有限公司
检验依据:《中国药典2015年版二部》
检验结果:不符合规定
不合格项目:【检查】有关物质
检验机构:湘西州食品药品检验所
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