山西太原药业1批次盐酸西替利嗪不合规

2019-02-08 11:29:47    来源:质量  作者:国家药监局

国家药品监督管理局发布:关于30批次药品不符合规定的通告(2019年 第2号),山西太原药业有限公司盐酸西替利嗪片上黑榜。现将相关情况通告如下:

经武汉药品医疗器械检验所检验,标示为山西太原药业有限公司生产的1批次盐酸西替利嗪片不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

药品品名:盐酸西替利嗪片
标示生产企业或供货单位:山西太原药业有限公司
生产批号:161002
药品规格:10毫克
检品来源:四川省安岳县仁华药业有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[含量测定](盐酸西替利嗪)
检验机构:武汉药品医疗器械检验所

关联资料:河北省药品质量公告(2018年药品监督抽检第2期),山西太原药业有限公司硝苯地平片上黑榜。

序号:1
药品名称:硝苯地平片
规格:10mg
标示批号:170408
标示生产单位:山西太原药业有限公司(原太原制药厂)
被抽样单位:衡水龙马医药连锁有限公司深州贸易城药房
不符合规定项目:检查(溶出度)
检验机构:衡水食品药品检验检测中心
检验依据:《中国药典》2015年版二部

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