东莞市普济药业1批次碳酸氢钠注射液不合格

广东省食品药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告 2018年第8期，东莞市普济药业有限公司碳酸氢钠注射液上黑榜。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2018年广东省药品抽检计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。2018年7月，全省共抽查检验89个药品生产企业、544个药品经营企业和186个医疗机构的805个品种共1694批次药品。现将近期药品抽样检验信息通报如下：

序号：1
药品品名：碳酸氢钠注射液
标示生产企业名称：东莞市普济药业有限公司
药品规格：250ml:12.5g
生产批号：18032001
检品来源：东莞市普济药业有限公司
检验依据：《中国药典》2015年版二部
检验结果：不合格
不合格项目：可见异物
检验机构：东莞市食品药品检验所

关联资料：东莞市普济药业有限公司简介（摘录于互联网）

普济药业有限公司成立于2005年6月，厂区位于东莞市高埗镇三塘东路388号，总占地面积约4.2万平方米，建筑面积约6.7万平方米，绿化面积约1.8万平方米。公司输液生产车间和综合仓库，以及配套齐全的中心化验室，全部严格按照GMP的要求进行设计建设。优雅的厂区环境，标准的GMP生产车间，为“东莞市环境友好企业”增添一道亮丽的风景。           

公司现有五条软袋输液（单/双管）自动化生产线和一条玻璃瓶输液生产线，年产量软袋达一亿袋、玻瓶五千万瓶以上，已经步入生产规模化、设备智能化、质量标准化、管理规范化的快速发展轨道。生产的大输液产品主要有葡萄糖注射液、氯化钠注射液、替硝唑注射液等9大系列36个品种规格均入选《国家基本药物目录》。