南昌卫材医疗器械2批次一次性使用口罩不合规

2018-12-28 11:45:32    来源:  作者:

湖北省医疗器械质量公告(2018年 第23号),南昌卫材医疗器械有限公司一次性使用口罩上黑榜。

为加强医疗器械质量监督管理,保障公众使用医疗器械产品安全、有效,省食品药品监督管理局组织对一次性使用口罩等201批次的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下:

序号:3
标示产品名称:一次性使用口罩
被抽查单位:湖北心连心药房连锁有限责任公司
标示生产企业:南昌卫材医疗器械有限公司
规格型号:B型 挂耳 中号
生产日期/批号/出厂编号:20180102/20180102
主要不符合项或主要问题:细菌过滤效率(BFE)
抽样局:武汉局

关联资料:南昌卫材医疗器械有限公司对医用外科口罩主动召回

2018年12月10日,江西省药品监督管理局官网发布召回信息称,南昌卫材医疗器械有限公司报告,由于压力差、气体交换等项目不符合标准要求等原因,南昌卫材医疗器械有限公司对其生产的医用外科口罩(注册号:赣食药监械(准)字2014第2640200号)主动召回。召回级别为三级 。

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