注册证编号 国械注进20163144881
注册人名称 康乐保公司Coloplast A/S
注册人住所 Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
生产地址 Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary
代理人名称 康乐保（中国）医疗用品有限公司
代理人住所 京市朝阳区丽都花园路5号院1号楼13层1301-1306单元
产品名称 泡沫敷料Biatain Foam Dressings
管理类别 第三类
型号规格 3420、3421、3423、3462、3430、3426、3483、3485、3488、3486
结构及组成/主要组成成分 产品是一种无菌的聚氨酯泡沫敷料，由聚氨酯泡沫和水胶体粘胶为主体制成的敷料。该敷料为有粘胶敷料，为常规片状和异型敷料（包括骶尾贴、足跟贴和蝶型贴）。敷料四周的粘贴部分的上层为聚氨酯膜；下层为水胶体粘胶，由羧甲基纤维素钠和人造橡胶等组成。敷料的中间区域为聚氨酯泡沫。
适用范围/预期用途 泡沫敷料可以广泛适用于渗出较多的伤口，如下肢溃疡和压疮，II度烧伤、术后伤口和皮肤擦伤，也适用于供皮区创面，为适用的伤口在整个的愈合过程当中提供保护。
附件 产品技术要求
备注 原注册证编号：国械注进20163644881
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-11-23
有效期至 2025-11-22
摘要：泡沫敷料可用于部分皮层和全皮层（不包括III度烧伤）伤口，包括浅表伤口，皮肤压力性溃疡（I-IV级），皮肤
2021-08-26 11:06 评论：多大的伤口就不能使用这个泡沫敷料了？
摘要：医用水凝胶敷料(肽尔洁)适用于皮肤黏膜创面感染的预防和治疗。直接喷于皮肤黏膜创面感染处。本品主要由储
2021-05-28 16:06 评论：曲靖皮肤病专科医院两瓶216元
摘要：泡沫敷料可用于部分皮层和全皮层（不包括III度烧伤）伤口，包括浅表伤口，皮肤压力性溃疡（I-IV级），皮肤
2020-11-17 14:50 评论：进口的泡沫敷料和国产的效果应该差不多吧
摘要：凝胶敷料(清得佳)适合用以清除浅层创口，渐行变坏创口以及深层创口的坏死组织(如：压疮，腿溃疡，糖尿病足
2018-03-27 11:21 评论：清得佳啥时候有货，是针对放疗病人吗？
摘要：阴道填塞敷料减少与细菌性阴道炎有关的不愉快的阴道气味和分泌物，缓解阴道干涩、瘙痒、刺激和疼痛。产品
2023-08-16 13:16 评论：暂无评论
摘要：由医用水凝胶和纯化水组成的定型凝胶敷料，其中医用水凝胶由成胶物质（琼脂糖、卡拉胶、长角豆胶）、增塑
2023-07-06 18:19 评论：暂无评论
摘要：由凝胶和PE 软管组成无定形凝胶敷料，凝胶由卡波姆、甘油、1,2-丙二醇、尼泊金乙酯、橡子壳棕及纯化水组成
2023-07-05 16:31 评论：暂无评论
摘要：水凝胶敷料由氯化钙、甘油、成胶物质和纯化水组成。用于皮炎湿疹引起的皮肤红肿瘙痒的缓解。
2023-03-02 13:39 评论：暂无评论
摘要：水凝胶敷料由聚乙烯护页、聚氨酯薄膜、无纺布、水凝胶（主要组成：聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、甘油、聚乙
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2022-09-22 15:59 评论：暂无评论
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