胜普乐帕立骨化醇注射液价格对比

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】帕立骨化醇注射液
【商品名/商标】
胜普乐/ZEMPLAR
【规格】1ml:5μg
【主要成份】本品主要成份为帕立骨化醇。辅料：乙醇，丙二醇和注射用水。
【功能主治/适应症】
治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进。
【用法用量】本品经由血液透析通路给药。成人患者帕立骨化醇注射液推荐的起始剂量为0.04-0.1µg/kg（2.8-7µg），单次注射，给药频率不超过隔日一次，在透析过程中的任何时间给药。一旦确定了剂量，血清钙和磷应该至少每月检测一次。推荐每三个月检测一次血清iPTH。在帕立骨化醇剂量调整期间，可能需要更加频繁地进行实验室检查。儿童患者（0-18岁），中国儿童患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。老年患者（＞65岁），在帕立骨化醇的Ⅲ期临床研究中，在65岁或超过65岁的患者中应用帕立骨化醇的临床经验有限。在这些研究中， 65岁或超过65岁的老年患者与年轻患者相比，在总体安全性和有效性方面未发现差异。
【不良反应】大约600名患者在Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期临床研究中接受了帕立骨化醇注射液治疗。总的来说，接受本品治疗的患者中有6%报告了不良反应。与本品治疗有关的最常见的不良反应为高钙血症，约在4.7%的患者中发生。高钙血症与过度抑制的PTH的程度有关，能通过适当的剂量调整将其发生风险降至最低。
【禁忌】对药品活性成分或任何辅料过敏者，维生素D中毒、高钙血症
【注意事项】过度地抑制甲状旁腺激素可能导致血清钙水平升高并可能引起代谢性骨病。需对患者进行监测并进行个体化剂量调整，以达到合适的生理终点。如果出现具有临床显著意义的高钙血症，而患者正在接受某种含钙的磷结合剂，则应减少含钙的磷结合剂的剂量或中止使用含钙的磷结合剂。慢性高钙血症可能与全身性的血管钙化和其他软组织钙化的发生有关。
【有效期】24个月。
【生产厂家】意大利Avara Liscate Pharmaceutical Services S.P.A.
【药品上市许可持有人】艾伯维医药贸易(上海)有限公司
【批准文号】国药准字HJ20181071
【生产地址】意大利Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liscate(MI), Italy
【药品本位码】86978187000291

注册证号国药准字HJ20181071
原注册证号 H20181071
上市许可持有人英文名称 AbbVie S.R.L.
上市许可持有人地址（英文） S.R. 148 PONTINA KM 52 s. n. c. 04011 CAMPOVERDE DI APRILIA (LT), Italy
产品名称（中文）帕立骨化醇注射液
产品名称（英文） Paricalcitol Injection
商品名（中文）胜普乐
商品名（英文） ZEMPLAR
剂型（中文）注射剂
规格（中文） 1ml：5μg
包装规格（中文） 5瓶/盒
生产厂商（英文） Avara Liscate Pharmaceutical Services S.P.A.
厂商地址（英文） Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liscate(MI), Italy
厂商国家/地区（中文） Italy
厂商国家/地区（英文）意大利
境内责任人名称艾伯维医药贸易（上海）有限公司
境内责任人统一社会信用代码 9131011505300972XA
境内责任人通讯地址上海市静安区石门一路288号香港兴业中心二座30楼
药品本位码 86978187000291
产品类别化学药品

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