

注册证编号 国械注进20152143807
注册人名称 施可复制药公司Stratpharma AG
注册人住所 Aeschenvorstadt 57,CH-4051, Basel,Switzerland
生产地址 Tarvin, Cheshire, United kingdom; Apex Court, Bassendale Road, Wirral,
Merseyside, CH62 3RE, United Kingdom
代理人名称 广州市施可复医疗科技有限公司
代理人住所 广州市黄埔区连云路8号3栋101房(部位:3栋102房)
产品名称 自风干型疤痕护理硅凝胶Self Drying Silicone Gel for Scar Management
管理类别 第二类
型号规格 5g;8g;10g;16g;20g;28g;50g
结构及组成/主要组成成分
本品为速干、不粘黏、透明的硅凝胶产品,由一烯烃甲基硅氧烷、硅橡胶聚合物(二甲基硅
氧烷醇)、二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷、三甲基甲硅氧烷基硅酸盐混合而成。 本品为非灭菌产品。
适用范围/预期用途 用于预防和改善疤痕组织增生。须在创口或创面完全愈合后才能使用。
产品储存条件及有效期
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
变更情况 2021-07-09 “代理人名称:卢凯贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区万航
渡路888号8层E室;”变更为“代理人名称:深圳市康哲药业有限公司;代理人住所:深圳
市南山区南头街道大新路198号马家龙创新大厦B座6-8楼;”。